UNIVERSIDAD JUAREZ DEL ESTADO DE

DURANGO
FACULTAD DE MEDICINA
GOMEZ PALACIO DURANGO

FARMACOLOGIA I
INVENCION DE FARMACOS E INDUSTRIA
FARMACEUTICA

Oscar Alberto Vejar García

Fernando Aguilera Lara
Renee Guadalupe Cárdenas Ríos
Maribel Hernández López
• “El tema de la farmacología es amplio e
incluye el conocimiento de los orígenes,
propiedades físicas y químicas,
compuestos, acciones fisiológicas,
absorción, distribución, excreción y usos
terapéuticos de los fármacos. Un fármaco
puede definirse en términos generales
como un agente químico que afecta el
protoplasma de organismos vivos.”
Farmacodinamica:
Farmacocinética:
propiedades básicas de
transporte y
las interacciones entre
metabolismo de
los fármacos y los
fármacos.
sistemas biológicos.

Farmacogenomica:
efecto de la variabilidad
genética de un único
individuo en su
respuesta a
determinados fármacos.
 Michael S. Brown

INVENCION:
Proceso por el cual se identifica un nuevo
fármaco y es llevado a la practica medica.
DE LAS EXPERIENCIAS INICIALES CON
LAS PLANTAS A LA QUIMICA MODERNA
ATROPINA Y ESCOPOLAMINA
 PAUL EHRLICH

Culmino con el invento de

la arsfenamina en 1907.

En los últimos 150 años floreció la

química orgánica de síntesis.
GERHARD DOMAGK

Siglo XX Primer sulfonamida

PRONTOSIL
 ORIGEN DE LOS FARMACOS
LAS MOLECULAS PEQUEÑAS
SON LA TRADICION.
 UTILIZAN SISTEMAS ROBOTICOS.
 CONTENEDORES CON UNA MATRIZ
DE FRASCOS PEQUEÑOS.
 REACTVISO Y MUESTRAS SE
CUBREN CON PLACAS.
 EL ANALISIS DEBE SER SENSIBLE,
MECANISMOS DE DETECCION ESPECIFICO, DISEÑADO PARA
DE ALTO DESEMPEÑO . RECIBIR RESULTADOS
 USANDO CELULAS DETECTABLES AL CAMBIO DE
HUMANAS. ABSORCION.
 MODIFICACION POR
INGENIERIA GENETICA.

bibliotecas
 DEL HALLAZGO AL ÉXITO.
• PARAMETROS: Cristalografía
rayos x
 Afinidad por el sitio de unión. NMR

 Actividad agonista/antagonista.
 Permeabilidad a través de las membranas
celulares.
 Absorción.
 Distribución en el cuerpo.
 Metabolismo
 Efectos no deseados.
Las moléculas grandes cada vez son
mas importantes.

BANTING Y BEST.
1921
Sitios de acción del fármaco.
• Los primeros fármacos se obtuvieron…

 ¿puede encontrarse un fármaco que posee el efecto

deseado en el objetivo terapéutico?

 ¿la modulación de la proteína estudiada afecta la

evolución de la enfermedad?

 El proyecto es viable desde el pinto de vista

económico?.
 Investigación preclínica adicional.
• Obtención de una molécula con actividad
farmacológica.

• No se puede considerar todos los aspectos de la

molécula.

• Antes de la administración a seres humanos.

• Solicitud de investigación de nuevo fármaco.

• Food and drug administration.(FAD)

• 30 dias para revisar la solicitud.

 Estudios clínicos y participación de la
FDA.
• U.S. department of health and human
services.
 Realización de estudios clínicos.
• Estudios clínicos.

• U.S. national institutes of Health.

• 7 requerimientos eticos.
1. Utilidad social.
2. Validez cientifica.
3. justicia.
4. Consentimiento informado
5. Razon favorable de riesgo/beneficio
6. Aprobacion
7. Vigilacia.
• El patrocinador hace a la FDA la
solicitud de nuevo farmaco.(NAD:
new drug aplication).

• Incluye un reporte completo de las

fases anteriores.

• PDUFA. (prescription drug use fee

act).

• “prospecto de envase”
 Estableciendo la seguridad y eficacia
• 1. INVESTIGATIONAL NEW DRUG
APPLICATION (IND)
Fase I 20 a 80. seguridad
• 2. ENSAYOS CLÍNICOS Fase II 300 eficacia
Fase III 3,000
Fase IV

• 3. NEW DRUG APPLICATION (NDA) paso formal

Consideraciones de la política pública y
críticas a la industria farmacéutica.
Desconfianza de los científicos y la
industria
Precios y rentabilidad
 Precios y rentabilidad
• Aseguradoras evitan medicamentos con
patentes.
• Precio debe igualar la inversión de la
producion.
• Patente solo protege 10 años.
 ¿Quien paga?
• Medicare, medicaid, state childrens health
insurance program .
• Impuestos.
• 45 millones de americanos sin seguro.
 Propiedad Intelectual y patentes
• Invención de fármacos
 propiedad
intelectual 
protección por
patente.

• Aprobación de la Bayh-
Dole Act (35 USC 200)
en 1980
• Sistema de protección de
patente en EUA.

• Comercialización de
productos genéricos 
equivalencia terapéutica.

• La Drug Price
Competition and Patent
Term Restoration Act de
1984
 Promoción del Fármaco

• El Consejo de
Administración de la
Pharmaceutical Research
and Manufacturers of
America.
Explotación o Imperialismo médico
• Reporte Belmont (1979)

• TRIPS, Trade Related

Aspects of Intellectual
Property Rights.
 Responsabilidad legal en productos
defectuosos.
• Demandas por:
Error en el diseño.
Practicas promocionales engañosas.
Violación de requerimientos legales.
Fallo en información.
 Efecto negativo a demandas.

• Retraso al acceso del fármaco.

• Costos aumentados
• Baja la producción de fármacos huérfanos.
 Ritmo de desarrollo de nuevos
fármacos.
• Fármacos que no añaden valor terapéutico.
• Alteraciones simples, esomeprazol-
omeprazol(2estereoisomeros).
• Industria invierte en investigación y desarrollo.
Florece química combinatoria.
Secuencia del genoma humano.
Tecnicas de BM.
 BIBLIOGRAFIA
• LAS BASES FARMACOLOGICAS DE LA
TERAPEUTICA. GOODMAN AND GILMAN 12
ED.