NORMA ISO 9001: 2000

PRÓLOGO
INTRODUCCIÓN
1 – OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
2 – REFERENCIAS NORMATIVAS
3 – TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4 – SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
5 – RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
6 – GESTIÓN DE LOS RECURSOS
7 – PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
8 – MEDICIÓN, ANÁLIIS Y MEJORA
CONTENIDO DE LA NORMA ISO 9001
4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4.1 4.2
REQUIS. REQUIS.
GRALES. DOCUM.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
COMPROM ENFOQUE POLITICA PLANIFIC. RESPONS. REVISION
DIREC. CLIENTE CALIDAD AUTORID. DIREC.
6. GESTION DE LOS RECURSOS
6.1 6.2 6.3 6.4
SUMINIS. RECURSO INFRA- AMBIENTE
RECURS. HUMANO ESTRUC. TRABAJO
7. REALIZACION DEL PRODUCTO
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6
PLANIFIC. PROCESO DISEÑO COMPRAS PRODUC. EQUIPOS
REALIZAC. C/CLIENTE DESAR. SERVICIO MEDIC.
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.1 8.2 8.3 8.4 8.5
GENERAL MEDICION NO ANALISIS MEJORA
SEGUIM. CONFORM DATOS
COMPROMISO DE LA DIRECCION
4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4.1 4.2
REQUIS. REQUIS.
GRALES. DOCUM.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
COMPROM ENFOQUE POLITICA PLANIFIC. RESPONS. REVISION
DIREC. CLIENTE CALIDAD AUTORID. DIREC.
6. GESTION DE LOS RECURSOS
6.1 6.2 6.3 6.4
SUMINIS. RECURSO INFRA- AMBIENTE
RECURS. HUMANO ESTRUC. TRABAJO
7. REALIZACION DEL PRODUCTO
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6
PLANIFIC. PROCESO DISEÑO COMPRAS PRODUC. EQUIPOS
REALIZAC. C/CLIENTE DESAR. SERVICIO MEDIC.
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.1 8.2 8.3 8.4 8.5
GENERAL MEDICION NO ANALISIS MEJORA
SEGUIM. CONFORM DATOS
5 - RESPONSABILIDAD DE
LA DIRECCIÓN
5.1 – COMPROMISO DE LA
DIRECCIÓN
Proporcionar evidencia de su compromiso
• Comunicar importancia de satisfacer
requisitos del cliente y legales.
• Establecer política de calidad.
• Asegurar establecimiento de objetivos.
• Realizar revisiones por la dirección.
• Asegurar disponibilidad de recursos.
 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4.1 4.2
REQUIS. REQUIS.
GRALES. DOCUM.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
COMPROM ENFOQUE POLITICA PLANIFIC. RESPONS. REVISION
DIREC. CLIENTE CALIDAD AUTORID. DIREC.
6. GESTION DE LOS RECURSOS
6.1 6.2 6.3 6.4
SUMINIS. RECURSO INFRA- AMBIENTE
RECURS. HUMANO ESTRUC. TRABAJO
7. REALIZACION DEL PRODUCTO
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6
PLANIFIC. PROCESO DISEÑO COMPRAS PRODUC. EQUIPOS
REALIZAC. C/CLIENTE DESAR. SERVICIO MEDIC.
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.1 8.2 8.3 8.4 8.5
GENERAL MEDICION NO ANALISIS MEJORA
SEGUIM. CONFORM DATOS
6- GESTION DE LOS
RECURSOS

PROGRAMA DE CAPACITACION
Evaluación
comparativa

Requisitos Conocimientos
del del
puesto empleado

Necesidades de
Capacitación

Programa
de
Capacitación
 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4.1 4.2
REQUIS. REQUIS.
GRALES. DOCUM.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
COMPROM ENFOQUE POLITICA PLANIFIC. RESPONS. REVISION
DIREC. CLIENTE CALIDAD AUTORID. DIREC.
6. GESTION DE LOS RECURSOS
6.1 6.2 6.3 6.4
SUMINIS. RECURSO INFRA- AMBIENTE
RECURS. HUMANO ESTRUC. TRABAJO
7. REALIZACION DEL PRODUCTO
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6
PLANIFIC. PROCESO DISEÑO COMPRAS PRODUC. EQUIPOS
REALIZAC. C/CLIENTE DESAR. SERVICIO MEDIC.
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.1 8.2 8.3 8.4 8.5
GENERAL MEDICION NO ANALISIS MEJORA
SEGUIM. CONFORM DATOS
 7. Realización del producto

7.2 Procesos relacionados

con el cliente.
•7.2.1 Determinación de los requisitos
relacionados con el producto.

•7.2.2 Revisión de los requisitos

relacionados con el producto.

•7.2.3 Comunicación con los clientes.

 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4.1 4.2
REQUIS. REQUIS.
GRALES. DOCUM.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
COMPROM ENFOQUE POLITICA PLANIFIC. RESPONS. REVISION
DIREC. CLIENTE CALIDAD AUTORID. DIREC.
6. GESTION DE LOS RECURSOS
6.1 6.2 6.3 6.4
SUMINIS. RECURSO INFRA- AMBIENTE
RECURS. HUMANO ESTRUC. TRABAJO
7. REALIZACION DEL PRODUCTO
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6
PLANIFIC. PROCESO DISEÑO COMPRAS PRODUC. EQUIPOS
REALIZAC. C/CLIENTE DESAR. SERVICIO MEDIC.
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.1 8.2 8.3 8.4 8.5
GENERAL MEDICION NO ANALISIS MEJORA
SEGUIM. CONFORM DATOS
7. Realización del producto

7.3 Diseño y desarrollo

•7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo.
•7.3.2 Elementos de entrada p/ diseño y desarrollo.
•7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo.
•7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo.
•7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo.
•7.3.6 Validación del diseño y desarrollo.
•7.3.7 Control de cambios del diseño y desarrollo.
 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4.1 4.2
REQUIS. REQUIS.
GRALES. DOCUM.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
COMPROM ENFOQUE POLITICA PLANIFIC. RESPONS. REVISION
DIREC. CLIENTE CALIDAD AUTORID. DIREC.
6. GESTION DE LOS RECURSOS
6.1 6.2 6.3 6.4
SUMINIS. RECURSO INFRA- AMBIENTE
RECURS. HUMANO ESTRUC. TRABAJO
7. REALIZACION DEL PRODUCTO
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6
PLANIFIC. PROCESO DISEÑO COMPRAS PRODUC. EQUIPOS
REALIZAC. C/CLIENTE DESAR. SERVICIO MEDIC.
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.1 8.2 8.3 8.4 8.5
GENERAL MEDICION NO ANALISIS MEJORA
SEGUIM. CONFORM DATOS
 7. Realización del producto

7.6 Control de los equipos de medición y de

seguimiento.

•Determinar las actividades de medición y seguimiento

•proporcionar evidencia de conformidad de productos.
Asegurar la validez de los resultados
•Calibrar y verificar a intervalos específicos contra
patrones trazables nacionales o internacionales.