¿QUE ES ISO?

 LA ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL PARA LA

NORMALIZACIÓN O ISO, Y CUYO NOMBRE EN INGLÉS ES
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION,
NACIDA TRAS LA SEGUNDA GUERRA MUNDIAL (23 DE
FEBRERO DE 1947), ES EL ORGANISMO ENCARGADO DE
PROMOVER EL DESARROLLO DE NORMAS INTERNACIONALES
DE FABRICACIÓN, COMERCIO Y COMUNICACIÓN PARA
TODAS LAS RAMAS INDUSTRIALES A EXCEPCIÓN DE LA
ELÉCTRICA Y LA ELECTRÓNICA. SU FUNCIÓN PRINCIPAL ES
LA DE BUSCAR LA ESTANDARIZACIÓN DE NORMAS DE
PRODUCTOS Y SEGURIDAD PARA LAS EMPRESAS U
ORGANIZACIONES A NIVEL INTERNACIONAL.
 ¿PARA QUE SIRVE UN SISTEMA DE
GESTION DE CALIDAD?
MEJORA CONTINUAMENTE LA SATISFACCION DE LOS
CLIENTES DE LA ORGANIZACIÓN, AUNMENTANDO ASI LA
FIDELIZACION, FAVORECIENNDO LA SOSTENITILIDAD DEL
NEGOCIO.
AUMENTAR LA CREDIBILIDAD DE LA ORGANIZACIÓN
MEDIANTE EL LOGRO DE CERTIFICADOS EMITIDOS POR
ENTIDADES ACREDITADAS.
MEJORAR LA EFICACIA Y EFICIENCIA DE LOS RECURSOS DE
LA ORGANIZACIÓN MEDIANTE LA SISTEMATIZACIÓN Y
ESTABLECIENDO ACCIONES DE MEJORA PLANIFICADA.
EVOLUCIÓN DE LA NORMA ISO 9001
PRINCIPIOS DE GESTION DE CALIDAD

7 PRINCIPIOS
8 PRINCIPIOS
¿PARA QUÉ ACTUALIZAR LA NORMA
ISO 9001?
 CONSIDERAR LOS CAMBIOS EN LAS PRÁCTICAS Y TECNOLOGÍAS RELACIONADAS CON LOS SISTEMAS DE
GESTIÓN DE CALIDAD Y LAS PRÁCTICAS DE NEGOCIO ENTRE OTROS.

 ASEGURAR QUE LOS REQUISITOS SEAN CLAROS Y EN UN LENGUAJE SIMPLE, DE TAL FORMA QUE LAS
ORGANIZACIONES PUEDAN IMPLEMENTARLOS Y SEA FÁCIL DE EVALUAR SU CONFORMIDAD YA SEA
POR PRIMERA, SEGUNDA O TERCERA PARTE

 ASEGURAR QUE LOS REQUISITOS SEAN ADECUADOS PARA PROPORCIONAR LA CONFIANZA DE QUE LAS
ORGANIZACIONES QUE CUMPLEN CON ESTA NORMA SON CAPACES DE PROVEER PRODUCTOS Y
SERVICIOS QUE CUMPLEN LOS REQUISITOS DE LOS CLIENTES Y OTROS DE UNA FORMA CONSISTENTE.

 ALINEAR LA NORMA A LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL DESARROLLADA POR LA ISO, CON EL FIN DE
MEJORAR LA COMPATIBILIDAD CON OTRAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA ISO.

 INCREMENTAR LA CONFIANZA EN LAS CAPACIDADES DE UNA ORGANIZACIÓN PARA PROPORCIONAR

PRODUCTOS Y SERVICIOS CONFORMES.
 ISO 9001
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS DE ISO
9001:2015
 ¿CUÁLES SON LAS MAYORES DIFERENCIAS?
LA DIFERENCIA MÁS NOTORIA ES SU NUEVA ESTRUCTURA.
EL USO DE ESTA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL EN LOS DIFERENTES
ESTÁNDARES ISO FACILITARÁ EL USO INTEGRADO DE MÚLTIPLES
SISTEMAS DE GESTIÓN EN LAS ORGANIZACIONES.
ESTRUCTURA DE LA ISO 9001
VERSIÓN 2015
 CAMBIOS DE LA ISO 9001
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
VERSIÓN 2008 - 2015
 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO: ESTA ACTIVIDAD DEBE SERVIR
PARA LA DETERMINACION DE LOS RIESGOS Y OPORTUNIDADES DE LA ORGANIZACION.
EJEMPLO EL ANALISIS FODA.
 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS.LA
ORGANIZACIÓN DEBE DETERMINAR LOS REQUISITOS DE LAS PARTES INTERESADAS
RELEVANTES CONSIDERANDO LOS SIGUIENTES ASPECTOS:
 GAMA DE LAS PARTES INTERESADAS TOMADA EN CUENTA.
 CRITERIOS PARA SELECCIONAR LAS PARTES INTERESADAS RELEVANTES.
 ASPECTOS PARA SELECCIONAR LOS REQUISITOS RELEVANTES
 CAMBIOS DE LA ISO 9001
VERSIÓN 2008 - 2015
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. ESTA
DEFINIDO POR LAS ACTIVIDADES QUE SE REALIZA EN UN LUGAR Y SU ALCANCE
SERÁ MAS DIFÍCIL EN CIRCUNSTANCIAS COMO:
 LA EXTERNALIZACIÓN
 MULTIPLES SITIOS
 DAR SERVICIOS EN LAS INSTALACIONES DEL CLIENTE
 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS. TIENE QUE SER EVIDENTE
EN LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA QUE APOYA EL ENFOQUE BASADOS EN
PROCESOS .
 CAMBIOS DE LA ISO 9001
5. LIDERAZGO VERSIÓN 2008 - 2015
 LIDERAZGO Y COMPROMISO: CONSIDERÁNDOLO COMO LA CUALIDAD DE AQUELLAS PERSONAS QUE
SON CAPACES DE DIRIGIR AL RESTO DE EMPLEADOS O PERSONAS DE SU ENTORNO PARA ALCANZAR
LAS METAS MARCADAS A TRAVÉS DEL USO DE LA MOTIVACIÓN Y NO DE LA IMPOSICIÓN,
PROMOVIENDO DE FORMA EFECTIVA LA IMPLICACIÓN DE TODAS LAS PERSONAS DE LA EMPRESA Y EN
LA CONSECUENCIA DE SUS OBJETIVOS

 POLÍTICA DE CALIDAD: LA POLÍTICA DE CALIDAD DEBE COMUNICARSE, ENTENDERSE Y APLICARSE EN

LA EMPRESA; Y ADEMÁS, SEGÚN LAS OPORTUNIDADES Y CARACTERÍSTICAS DE LA EMPRESA, DEBE
PONERSE A DISPOSICIÓN DE LAS PARTES INTERESADAS.

 ROLES AUTORIDAD Y RESPONSABILIDAD EN LA ORGANIZACIÓN: APARECE EL TÉRMINO “ROL”. SE INDICA QUE

LAS RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES DEBEN SER ASIGNADAS Y COMUNICADAS, PERO TAMBIÉN
ENTENDIDAS COMO PARTE ESENCIAL PARA LLEVARLAS A CABO DE FORMA CORRECTA.
 CAMBIOS DE LA ISO 9001
6. PLANIFICACIÓN
VERSIÓN 2008 - 2015
 ACCIONES PARA ABORDAR LOS RIESGOS Y LAS OPORTUNIDADES. LA
ORGANIZACIÓN DEBE CONSIDERAR LAS CUESTIONES INTERNAS / EXTERNAS
Y LA COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES
INTERESADAS Y DETERMINAR LOS RIESGOS Y OPORTUNIDADES QUE ES
NECESARIO ABORDAR PARA CONSEGUIR LOS RESULTADOS PREVISTOS.
 RIESGO PREVENCIÓN DE CIRCUNSTANCIAS QUE DIFICULTAN EL
LOGRO DE RESULTADOS.
 OPORTUNIDAD APROVECHAR LOS ESCENARIOS QUE PUEDAN
FAVORECER LA CONSECUCIÓN DE RESULTADOS.
 CAMBIOS DE LA ISO 9001
6. PLANIFICACIÓN
VERSIÓN 2008 - 2015
 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS. LOS OBJETIVOS DE
GESTIÓN DEBEN SER COMPATIBLES CON EL CONTEXTO, LA DIRECCIÓN ESTRATÉGICA,
RIESGOS Y POLÍTICA DE GESTIÓN. Y ESTABLECERSE EN LAS FUNCIONES Y NIVELES
PERTINENTES Y EN LOS PROCESOS NECESARIOS.
 PLANIFICACIÓN DE CAMBIOS. DE RESPONDER A LAS SIGUIENTES PREGUNTAS
 ¿QUÉ SE VA A HACER?
 ¿ QUÉ RECURSOS SE REQUERIRÁN ?
 ¿ QUIÉN SERÁ EL RESPONSABLE ?
 ¿ CUÁNDO SE FINALIZARÁ ?
 ¿ CÓMO SE EVALUARÁN LOS RESULTADOS ?
 CAMBIOS DE LA ISO 9001
7. APOYO
VERSIÓN 2008 - 2015
 RECURSOS. DETERMINAR Y PROPORCIONAR LOS RECURSOS, TANTO INTERNOS COMO EXTERNOS,
NECESARIOS PARA ESTABLECER, IMPLEMENTAR, MANTENER Y MEJORAR DE FORMA CONTINUA.
 PERSONAS: DETERMINAR Y PROPORCIONAR LAS PERSONAS NECESARIAS.
 INFRAESTRUCTURA: DETERMINAR PROPORCIONES Y TAMBIÉN MANTENER LA
INFRAESTRUCTURA NECESARIA.
 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS: AMBIENTE ADECUADO PUEDE SER UNA
COMBINACIÓN DE FACTORES HUMANOS Y FÍSICOS, TALES COMO SOCIALES, PSICOLÓGICOS,
FÍSICOS.
 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN: CONSERVES INFORMACIÓN DOCUMENTADA,
COMO EVIDENCIA DE LOS RECURSOS ELEGIDOS PARA EL SEGUIMIENTO Y LA MEDICIÓN SON
IDÓNEOS PARA SU PROPÓSITO.
 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN. ORGANIZACIÓN ADQUIERE CON EXPERIENCIA, LA
INFORMACIÓN QUE SE UTILIZA Y COMPARTE PARA LOGRAR SUS OBJETIVOS.
 CAMBIOS DE LA ISO 9001
7. APOYO VERSIÓN 2008 - 2015
 COMPETENCIA. LA NORMA PIDE QUE SE DETERMINE LA COMPETENCIA NECESARIA DE LAS
PERSONAS (INTERNAS Y EXTERNAS), SE ASEGURE QUE LAS PERSONAS TIENEN LA
COMPETENCIA DETERMINADA, Y QUE SI NO LA TIENEN SE TOMEN ACCIONES (FORMACIÓN,
TUTORÍAS, REASIGNACIÓN DE PERSONAS, ETC.) PARA ADQUIRIRLA (EVALUANDO LA
EFICACIA DE LAS ACCIONES TOMADAS).
 TOMA DE CONCIENCIA. TODAS LAS PERSONAS (INTERNAS Y EXTERNAS) DEBEN TOMAR
CONCIENCIA DE:
 LA POLÍTICA DE CALIDAD.
 LOS OBJETIVOS DE CALIDAD PERTINENTES.
 SU CONTRIBUCIÓN A LA EFICACIA, INCLUIDOS LOS BENEFICIOS DE UNA MEJORA DEL
DESEMPEÑO.
 LAS IMPLICACIONES DEL INCUMPLIMIENTO.
 CAMBIOS DE LA ISO 9001
VERSIÓN 2008 - 2015
7. APOYO
 COMUNICACIÓN. INCLUYE COMUNICACIÓN INTERNA Y EXTERNA, Y ASÍ TE PIDE QUE
DETERMINES CUÁLES SON PERTINENTES Y QUE INCLUYAN QUÉ, CUÁNDO, A QUIÉN, CÓMO
COMUNICAR, Y QUIÉN COMUNICA.
 INFORMACIÓN DOCUMENTADA. DEBE INCLUIR LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA REQUERIDA
POR LA NORMA Y LA QUE LA ORGANIZACIÓN DETERMINE COMO NECESARIA.
 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN.
 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA
 CAMBIOS DE LA ISO 9001
8. OPERACIÓN
VERSIÓN 2008 - 2015
PIDE ES DEFINIR DE UNA MANERA EFECTIVA LOS CRITERIOS Y PROCESOS PARA LOS PRODUCTOS
Y SERVICIOS QUE SE ENTREGARÁN A LOS CLIENTES, ASÍ COMO QUE LA DOCUMENTACIÓN Y LOS
RECURSOS PARA QUE LOS QUE OFREZCAS SEAN LOS ADECUADOS.

 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL. DETERMINAR LOS REQUISITOS DE LOS

PRODUCTOS Y SERVICIOS E IMPLEMENTAR EL CONTROL LOS PROCESOS.
 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS. CONSERVAR INFORMACIÓN
DOCUMENTADA.
 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS. TENIENDO RESPONSABILIDADES,
ENTRADAS Y SALIDAS, CONTROLES, CONTROL DE CAMBIOS, DE AUTORIZACIÓN DE CAMBIO Y
DE ACCIÓN NECESARIAS PARA EVITAR LOS EFECTOS ADVERSOS, SON ALGUNOS DE LOS
FACTORES QUE AHORA NECESITAN UNA ATENCIÓN ESPECIAL.
 CAMBIOS DE LA ISO 9001
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
VERSIÓN 2008 - 2015
 MONITOREO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN. A NORMA TE PIDE QUE DETERMINES
(ESTABLEZCAS, FIJES) A QUÉ ES NECESARIO HACER SEGUIMIENTO Y QUÉ ES NECESARIO
MEDIR. POR SUPUESTO, DEBES DEFINIR LOS MÉTODOS QUE VAS A USAR PARA REALIZAR
SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN, SEGÚN SEA APLICABLE, PARA ASEGURAR
RESULTADOS VÁLIDOS.
 AUDITORÍA INTERNA. LA ORGANIZACIÓN DEBE LLEVAR A CABO AUDITORÍAS INTERNAS A
INTERVALOS PLANIFICADOS, PARA PROPORCIONAR INFORMACIÓN ACERCA DE SI EL
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD.
 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN. SE DEBE REVISAR EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DE
LA ORGANIZACIÓN A INTERVALOS PLANIFICADOS, PARA ASEGURARSE DE SU IDONEIDAD,
ADECUACIÓN, EFICACIA Y ALINEACIÓN CONTINUAS CON LA DIRECCIÓN ESTRATÉGICA DE LA
ORGANIZACIÓN..
 CAMBIOS DE LA ISO 9001
10. MEJORAMIENTO
VERSIÓN 2008 - 2015
PIDE DETERMINAR Y SELECCIONAR LAS OPORTUNIDADES DE MEJORA E IMPLEMENTAR LAS
ACCIONES NECESARIAS PARA CUMPLIR LOS REQUISITOS DEL CLIENTE Y AUMENTAR LA
SATISFACCIÓN DEL CLIENTE.
 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA. DESAPARECE DE LAS ACCIONES PREVENTIVAS.
LAS ACCIONES CORRECTIVAS DEBEN SER ADECUADAS A LOS EFECTOS DE LAS NO
CONFORMIDADES ENCONTRADAS.
 MEJORA CONTINUA. SE DEBERÁ MEJORAR CONTINUAMENTE LA IDONEIDAD, ADECUACIÓN Y
EFICACIA DE LOS PROCESOS.
 CAMBIOS DE LA ISO 9001
VERSIÓN 2008 - 2015
EN RESUMEN LOS CAMBIOS PRINCIPALES EN ISO 9001
MENOS REQUISITOS PRESCRIPTIVOS.
MENOR ÉNFASIS EN DOCUMENTOS.
APLICABILIDAD MEJORADA PARA SERVICIOS.
REQUISITOS PARA DEFINIR EL ALCANCE Y FRONTERAS DEL SGC.
MAYOR ÉNFASIS EN EL CONTEXTO ORGANIZACIONAL.
INCREMENTO EN REQUISITOS DE LIDERAZGO.
MAYOR ÉNFASIS EN EL LOGRO DE RESULTADOS DESEADOS PARA MEJORAR LA SATISFACCIÓN
DEL CLIENTE.
 LA CERTIFICACIÓN
LA CERTIFICACIÓN, ES EL RESULTADO DE UN PROCESO EN EL QUE UN AUDITOR O EQUIPO DE
AUDITORES CALIFICADOS POR UNA ENTIDAD DE CERTIFICACIÓN ACREDITADA PARA ELLO
GARANTICE QUE UN PRODUCTO O SISTEMA DE GESTIÓN SE AJUSTAN A LAS
CARACTERÍSTICAS DE LA NORMA QUE SE HA TOMADO COMO REFERENCIA.
 LAS CERTIFICACIONES DE CALIDAD, APORTAN CONFIANZA AL CLIENTE O CONSUMIDOR Y A
LOS PROVEEDORES YA QUE EN UN MERCADO CADA VEZ MÁS COMPETITIVO SUPONE UNA
DIFERENCIACIÓN CON EL RESTO DE EMPRESAS COMPETIDORAS A LA VEZ QUE MEJORA LA
IMAGEN DE LOS PRODUCTOS O SERVICIOS OFRECIDOS POR LA EMPRESA, ASÍ COMO SU
PROPIA REPUTACIÓN.
 LAS CERTIFICACIONES DE CALIDAD CONTRIBUYEN A QUE LA EMPRESA GANE CUOTA
DE MERCADO PUDIENDO ACCEDER A MERCADOS EXTERIORES, ALGUNOS DE LOS
CUALES YA SOLICITAN ESTAS CERTIFICACIONES PARA PERMITIR EL ACCESO A LOS
MISMOS.