ISUE-ISUE TERBARU TERKAIT

OBAT HEWAN - UJI MUTU -

TEKNOLOGI MANUFAKTUR
Prinsip :
 Ketahanan pangan dan keamanan pangan makin nyata
 Mencegah penyalahgunaan – penggunasalahan obat
hewan
 Setiap negara berinnovasi untuk menjadikan negara
lain saling bergantung melalui Hak Kekayaan
Intelektual
 RI DALAM PERSAINGAN GLOBAL
Global competitiveness index

BASIC REQUIREMENT EFFICIENCY ENHANCER

INNOVATION –
SUBINDEX SUBINDEX
SOPHISTICATION
FACTORS
1. Institution 1. Higher Education and
2. Infrastructure Training,
1. Technological
3. Macroeconomic 2. Good Market
Readiness
Environment efficiency,
2. Maret size
4. Health and 3. Labor Market
3. Business –
Primary Efficiency
Sophistication
Education, 4. Financial Market
4. Innovation.
Development,

Efficiency-driveri Innovation-driven
Faktor-driven
Peranan obat hewan =
lingkaran merah
 RI 2010-2040 MASUK KE
BONUS DEMOGRAFI
• Penduduk Indonesia ke-4 terbesar didunia, dlm
20 tahun Ri memasuki periode “bonus
demografi”, angka DEPENDENCY RATIO (indeks
perbandingan antara usia tidak produktif di bagi
usia produktif) mencapai angka minimal (< 50%)
• Dalam periode ini terdapatlebih banyak tenaga
kerja produktif untuk mendorong peningkatan
produktivitas nasional
• Bonus demografi harus dimanfaatkan secara
maksimal: disaat negara lain mengalami situasi
AGING POPULATION (India, Rusia kecuali jepang
mulai menurun)
KESEMPATAN DAN ACAMAN BONUS
DEMOGRAFI RI

MANUSIA
UNGGUL
BONUS DEMOGRAFI
MANFFAT
Faktor dipengaruhi
obat hewan
+lingkaran merah
BONUS DEMOGRAFI
grade sangat
ANCAMAN RI
memuaskan

Faktor dipengaruhi
obat hewan
MANUSIA TIDAK
+lingkaran merah
UNGGUL
grade tidak
memuaskan
  PET ANIMAL
INNOVATION
OBAT HEWAN
MENJADIKAN FOOD SECURITY : ternak-unggas
SETIAP NEGARA
BERGANTUNG 1. Dipantau DUNIA
DENGAN PEMILIK 2. Benchmarking suatu
TEKNOLOGI negara/bangsa
3. Menghindari : Abused- Missused

• Cito -> implikasi efficient

• Tuto -> implikasi healty- enviroment
UNIVERSAL • Curare -> implikasi berkualitas
• Et Jucunde -> implkasi Tatanan negara beradab

TEKNOLOGI TINGGI
 Stabil 7-8 tahun > market
 Dari 100 kanidat obat baru
hanya 1-2 % yang berhasil
digunakan hingga obat baru
 PERSENTASE KEUNTUNGAN Rp. ANTARA OBAT
HEWAN vs. OBAT MANUSIA
OBAT

40%,Resiko abused-missused Tinggi OBAT MANUSIA

22.00%
40.00% OBAT HEWAN
1- 5%, Risk abused-missused FARMASETIK
medium Teknologi
tinggi OBAT HEWAN
20.00% BIOLOGIK
Produksi cost tinggi PREMIKS/PAKAN
18.00%
Teknologi tinggi
5-10%, Risk abused-missused
medium

SURVEY 2016 tak dipublikasikan, Data 9

perusahaan di P. Jawa :
1. PMA 4 (Milik asing Asia 2, Eropa 2)
2. PMDN 5
BAGAIMANA NEGARA MAJU MENATA
OBAT HEWAN:
Perangkat keras
• Official minimum requirement
/book i.e FOHI, CPOHB, CPOAHB,
vademekum
• National assay lab. i.e : BPMSOH,
etc
• Regulation – law enforcement :
Peraturan obat hewan
• Nation system alert – veterinary
control abused-misused-quality
control on the field
Indonesia cukup berhasil dalam
mengelola hal tersebut terkait
obat hewan, kecuali yang merah
Perangkat lunak
• Training & capacity building
perform for qualified person
• Certified Human Resources
• Import qualified humen
resources
• Union net working – Research
center university, Association
expert, Private research
center, Expert research center,
etc
Indonesia masih lemah dalam
mengelola hal tersebut terkait
obat hewan
 MENGAPA NEGARA MAJU
MELAKUKAN HAL ITU
Dampak untuk manusia, kesetimbangan
Dampak pro Px populasi dan lingkungan
• Menghindari obat illegal • Menghindari residu obat hewan
yang kelak produk segar asal hewan
yang merugikan konsumen di konsumsi manusia antar negara
dsb
• Menghindari obat yang • Menghindari pencemaran
tidak bermutu yang akan lingkungan akibat obat hewan
• Menghindari fenomena
diberikan farmakogenetik
• Menghindari beredarnya • Menghindari kemunculan obat-
obat narkotika yang di buat dari
obat hewan gelap dipasaran bahan aktif illegal, untuk terorisme
yang berpotensi kehilangan , untuk merusak populasi hewan di
suatu wilayah…dsb
pajak dan menimbulkan • Negara maju akan merasa merugi
abused – misused bila disuatu negar muncul penyakit
aneh pada manusia akibat
konsumsi hewan tercemar obat
hewan
KOMPONEN KONTROL OBAT HEWAN SELAMA UJI
KLINIK FASE IV. Oleh pengguna obat hewan (drh
praktek)
PERSOALAN TERBARU OBAT HEWAN
di Tanah Air yang belum terlaporkan
Penyalahgunaan obat untuk
ternak / pet animal
• Penggunaan Neurotropika (B1-B6-
B12 untuk tujuan penggemukan
ternak (Jabar- DKI)
• Penggunaan alkohol 70 % sebagai
tambahan pada campuran minum
5% : 95 % dengan air untuk efisiensi
pakan ternak untuk sapi potong
(Jabar s/d Jateng, Sulawesi Utara)
• Penambahan analgesik antipiretik
pada minum untuk meningkatkan
nafsu makan pada sapi potong
(Jatim)
• Pengawasan obat-obat SSP
depresant (ketamin, xylazine,
luminal dsb untuk disalahgunakan
keperluan penggunaan obat-obat
napza) untuk anjing dan kucing
(Pulau Jawa- Bali)
• Penggunaan Ventipulmin, Optaflex
(beta gonist-2 dan ractopamine B1
agonist) keperluan penggemukan
sapi potong (SUMUT, JABAR, DKI)
• Penambahan Antihistamin untuk
meningkatkan nafsu makan dan
pada akhirnya untuk meningkatkan
berat badan pada ternak / sapi
potong (Jateng, jatim, Bukitinggi)
• Penambahan spasmolitik unstriated
muscle (ephedrin, pseudo
ephedrine, spasminal tablet
mengandung ergometrin,
ergotamin, extract belladona)
untuk tujuan peningkatan berat
badan unggas (Jawa barat)
KASUS PENJUALAN ILEGAL OBAT
HEWAN:
• Re-packaging obat hewan
dan diperjualbelikan secara
on-line
• Obat hewan baru yang
dikemas secara diam-diam
dan diperjualbelikan
menggunakan media sosial
Facebook dan Telegram via
group, dsb
• Penjualan obat hewan
termasuk obat keras antar
benua dengan penawaran
melalui internet dan
pembayaran via kartu kredit
• Penggunaan obat keras
untuk hewan oleh non-
dokter hewan
• Pembelian dan penjualan
obat keras untuk hewan
yang diperoleh tanpa R/
dokter hewan
• Keberadaan obat hewan
yang belum diregristrasi di
Indonesia namun sudah
menjadi obat idaman para
dokter hewan dan atau
pemilik hewan
 TATALAKSANA OBAT HEWAN DI INDONESIA
MENUJU UNIVERSAL YANG IDEAL

Regulasi, SOP tatalaksana izin peredaran obat hewan, POH, PPOH dsb
< 1977

Lembaga pengujian mutu obat

hewan , Regulasi up-date (1983-
1985)

Official book (FOHI, CPOHB, CPOAHB (rencana), Regulasi up-date

(2009 >)

Collaborasi - assosiasi keahlian – PT, regulasi update-

official book up-date (> 2014)

Collaborasi antar negara (lemabaga pengujian mutu, otoritas vet.,

Assosiasi keahlian, PT dari negara lain, Lemabag otoritas pendukung
penguatan uji lab. Negara lain (2014 >)
 • Sintetis hasil pengembangan
obat manusia, pengembangan
Trend jenis obat hewan herbal klasik
yang berkembang di dunia <1980 • Biologik & bahan diagnostik
 Farmasetik untuk Pet animal
- Untuk anjing, kucing
- Untuk burung dsb
- Untuk ikan
• Standardisasi & universalisasi
 Farmasetik untuk ternak
Assay lab, uji mutu
- Untuk ayam
• Sertifikasi lab
- Untuk sapi, kambing, domba, babi
- Untuk kuda
1980-2000
 Premik pet animal
- Anjing kucing, burung
- Ternak sapi, ayam, angsa dsb • International standard
- Kuda, babi • Keamanan residu dan
lingkungan
• Biologik • Pengembangan herbal
- Untuk pet animal
2000> medicinal baru
- Untuk unggas
- Untuk ternak besar (sapi, babi)
 • Residu obat hewan dan Waktu henti obat hewan
• Penggunaan agent biologis dan Biosafety lab.
• Material transfer agreement, Standard bahan alami untuk hewan, Simplisia terstandard
s/d 2004

• Produk transgenik,
• Beyod use date untuk produk farmasetik,
• Konsep : No observed effect level – Low effect level (NOEL LOWEL)
s/d 2008 • Standardt uji mutu obat bersifat universal (penggunaan peralatan fisiko kimia mulai marak)

• Zero level untuk semua residu obat hewan pada produk olahan asal hewan
• Adanya perilaku BAN dari negara eropa terhadap suatu negara yang masih tidak memperdulikan
konsep Zero level residu obat hewan
s/d 2012

• Konsep “one health mulai muncul”, persoalan resistensi antibiotika mulai beraksi
• Adanya prudential pada penggunaan anti mikroba pada hewan dan obat-obat SSP depresant dan
parasympatolitic
• Hubungan antar negara dan wilayah sudah secara intensif terpantau oleh institusi universal seperti :
s/d 2017 IFAH, OIE dsb
HATI-HATI MENYUSUN REGULASI, MINIMUM
REQUIREMENT ATAU PEDOMAN2 YANG LAIN :
Hindari membuat suatu aturan yang secara
langsung atau tidak langsung justru melindungi
produk asing. Contoh menetapkan angka2 untuk
memberikan syarat kelulusan suatu produk asing
yang bisa beredar di Indonesia. Misalkan sesuai
standard AOAC..sementara untuk melakukan uji
sesuai standard itu di Indonesia lab2 uji kita
kelabakan membeli perangkat baca dan bahan
kimia pereaksi uji serta kesulitan menciptakan SDM
handal sebagai operator lab.
OVERVIEW: PAN SUATU NEGARA DALAM
MELINDUNGI PERSOALAN OBAT HEWAN
• 12 negara Eropa (Inggris ±) : membuat system Alert untuk memonitor :
distribusi obat hewan, penggunaan obat hewan, official book masing-
masing negara dan “BAN” produk PAH yang tercemar obat hewan
• Negara “commonwealth”: bersatu membangun jaringan pengawasan obat
hewan dan peningkatan SDM melakukan keamanan pangan – ketahanan
pangan. Bersatu menciptakan innovasi baru dengan prinsi “ The winner :
first to publish”
• Negara-negara “sahabat USA” : idem + menciptakan SDM unggul usia dini
dengan membangun “start up disegala lini termasuk manufaktur obat
hewan dan aplikasi lainnnya.
• Indonesia : mulai sejak muncul SKKNI 2014, KEMENRISTEK DIKTI di gabung
untuk membuat banyak karya2 Innovasi yang bisa menjadikan indonesia
mandiri. LITBANG-LITBANG KEMENTAN sudah mulai menjawab persoalan2
kemandirian suatu produk Bangsa namun kemajuannnya masih kurang
cepat
• Negara-negara yang mandiri tahun 2014-sekarang MULAI BERMUNCULAN
: CINA, KORSEL, THAILAND, BRAZILIA dan masih banyak negara-negara
lainnya seperti Selandia Baru, dst
1 : Merancang virtual 6 : Uji klinik fase III
molekul bahan aktif obat hewan baru Field test tolerance menggunakan
Kuantifikasi hub. Struktur aktivitas obat hewan hewan sesungguhnya kondisi sakit
jumlah beragam spesies di suatu
2 : Melakukan sintesis pembuatan molekul obat wilayah dalam area lebih luas
Membuat molekul stabil farmasetik \ biofarmasetik

3 : Merancang eksipien bahan aktif 7 : Uji klinik fase IV

Uji eksipien bahan aktif (in-vitro & in-vivo) Field test clearly menggunakan
hewan sesungguhnya kondisi sakit
4 : Melakukan formulasi obat hewan BSO tertentu selama peredaran
Uji in-vitro & in-vivo)

5 : Uji klinik fase I

Field test restricted menggunakan hewan sesungguhnya

6 : Uji klinik fase II

Field test medium restricted
menggunakan hewan sesungguhnya kondisi sakit terbatas
di suatu wilayah terbatas
 Eropa, G-7, Brazi
pasifik Commonw
Indonesia <<<< Australia, Seland

Eropa, G-7, Brazillia, China

Commonwealth , Korsel Au
Baru, Botswana, Negara pe
Rusia, INDONESIA
Indonesia <<<<

Eropa, G-7, Brazillia, China

Commonwealth , Korsel Au
Baru, Botswana, Negara pe
pecahan Yogoslavia, Rusia,

Indonesia <<<<

Eropa, G-7, Brazillia, China , Asia pasifik Commonwealth , Ko

Baru, Botswana, Negara pecahan Rusia, pecahan Yogoslavia
 KEKUATAN INDONESIA
DALAM MEMRODUKSI OBAT HEWAN VS. DUNIA

INDONESIA Luar negeri

• Product biologi • Product biologi
• Antigen diagnostic • Antigen diagnostik
• Premiks • Premik
• Farmasetik terbatas/under • Farmasetik Owner /
licence Authorization
MENYERBU
INDONESIA
KATA KUNCI :
INNOVATION –
REGULASI – LAW
ENFORCEMENT
KUATIR : OBAT
ILLEGAL MARAK
MARI KITA LIHAT PRODUK OBAT
HEWAN INNOVATIF TINGKAT ASIA
Thailand, vietnam, malaysia, filipina, Taiwan, China dsb
• Produk prob untuk pet animal (anjing, kucing, burung)
• Produk kosmetika untuk pet animal
• Produk H2 receptor untuk meregulasi asam lambung pada pet
animal (oral, injeksi)
• Produk herbal untuk apetite stimulant pet animal Kalau
• Produk biologik lainnya (vaksin, sera, antigen tidak
diatasi
diagnostik) “gawat”
• Produk-produk blocking SSP untuk
anaestesi general
• Premiks dsb
Apa yang harus di benahi
di RI :
Regulasi & Official book- SDM
• Harus selalu di update
• Harus selalu meningkatkan
kompetensi SDM lab uji
• Human resources harus
selalu up-date minimal 5
tahun ke depan
• Pendidikan tinggi harus
menyiapkan SDM 10 tahun
ke depan dengan sifat RTU
(ready to used)
Perangkat keras , perangkat
pendukung
• 5 – 10 tahun ke depan harus
mampu melakukan
manufaktir sendiri
• 5-10 tahun ke depan harus
banyak anak bangsa kita
yang mampu melakukan
sintesis sendiri sehingga
industri kimia dasar di tanah
air menjadi mandiri
Uji mutu obat hewan farmasetik
Universal Nasional
Uji minimum : • Sesuai minimum
• Farmasetik requirement suatu negara
- Kemurnian bhn aktif, • Indonesia : Kemurnian
- kemurnian eksipien bahan aktif dan syarat BSO
obat
- Pra syarat BSO obat
• Uji bioequivalensi dan
 Uji bioequivalensi bioavailabilitas ???
 Uji bioavailabilitas Tergantung SDM dan
 Potensi test peralatan uji
Bila bentuk sediaan khusus misal
tablet
Uji farmasetik
• Identitas R. cardinale
• Eksipien
• Syarat farmasetik BSO tablet
- Waktu hancur
- Kekerasan tablet
- Uji disolusi & disintegrasi
 Uji bioequivalensi
 Uji biavailabilitas
 Potensi test
Uji tambahan
• Keseragaman tablet
• Bahan pembawa dan
flavouring agent
• Bila terdapat salut maka
tujuan penyalutan harus
diuji misal untuk tujuan
lepas lambat maka
dilakukan uji ketersediaan
hayati lepas lambat
Contoh lain obat-obat sediaan krim :

Uji mutu universal Uji mutu nasional

• Komposisi minyak-air • Kemurnian komposisi krim
• Komponen korpukel krim • Homogenitas dan potensi
• Kekuatan saponifikasi • Uji-uji lain yang dianggap
• Nilai hydrofilik lipofilik perlu
balance system
• Stabilitas krim
• Kemurnian
Uji mutu obat hewan
Kebutuhan perangkat lunak
• SDM yang terdidik
• Memiliki pengalaman uji tinggi
• Beberapa negara mensyaratkan
memiliki sertifikat
• Memiliki persyaratan khusus
misal untuk penguji vaksin rabies
harus dilakukan immunisasi
• Hubungan antar assay lab disuatu
negara yang saling berinteraksi
• Berinteraksi dengan PT dan
asosiasi keahlian
Kebutuhan perangkat keras
• Minimum requirement yang
selalu up-date
• Instrumen preparasi yang selalu
up-date
• Instrumen baca yang selalu ready
to used
• Standard reference material yang
selalu ada dan segar
• Metode kerja yang selalu
dilakukan validasi
• Perlu pengembangan lab di
wilayah provinsi untuk memantau
kualitas mutu pada periode uji
klinik fase IV
Pengembangan SDM di assay lab.
Prasyarat SDM Penguasaan instrumen analysis
• Dokter hewan yang • Instrumen fisiko kimia :
memiliki kompetensi Kelompok detektor optik,
farmasetika kelompok adsorpsipartisi,
kelompok termal dan
• Apoteker terlatih kelompok spektrum masa,
• Dokter hewan (S-1) masih kelompok termal
belum memiliki kompetensi • Instrument immunoassay:
farmasetika veteriner oleh - ELIZA
karena itu perlu dilakukan - Bloting
pendidikan tambahan - PCR, dsb
khusus Farmasi Vet.
 VETERINARY DRUG ASSAY
LABORATORY
REPORT
• Hasil mudah di tracer
• Metode selalu dilakukan
validasi (sensitivitas, presisi
interday dan intraday,
akurasi /% harga perolehan
kembali, LOD-LOQ,
liniaritas, reprodusibilitas,
ripitabilitas)
• Hal-hal tertentu dilakukan
penilaian uncertainty
Bahan kimia dan peralatan
• Bahan kimia : tingkat
kemurnian tinggi
• Standardt : tingkat CRM
• Peralatan : kalibrasi dan
diusahakan menggunakan
metode autosampler
• Umumnya kadar yang
ditetapkan antara 0,001
hingga 0,5 ppm.
DATA FISIKO KIMIA – IMMONUASSAY
BAHAN AKTIF HARUS SELALU ADA CONTOH
Data fisiko kimia Data immunoassay
• Jenis bahan aktif, • Jenis komplemen
asam/basa/garam • Jenis antigen (aktif /
• Data bilangan gelombang dan inaktive)
% transmitant spektrum infra
merah • Rekombinant atau tidak
• Data mass spectra • Waktu pasase dan tanggal
• Data kromatografi perbanyakan
• Data titik leleh dan titik lebur • Asal antigen diperoleh
• Data stabilitas permukaan • Institusi penyimpan dan
(data dari surface area operator yang
analyzer) bertanggungjawab
TEKNOLOGI MANUFAKTUR OBAT
HEWAN
• Dokter hewan pengawas industri obat
hewansesuai CPOHB
• Dokter hewan harus memiliki kompetensi ilmu
farmasetik dan biofarmasetik
• Membutuhkan perangkat keras yang selalu
divalidasi serta bebas dari kontaminant apapun
• Setiap jenis obat memiliki spesifisitas perangkat
pembuat obat berbeda-beda (inilah yang
menyebabkan investasi industri obat menjadi
mahal)
TEKNOLOGI MANUFAKTUR OBAT
HEWAN
Sediaan steril Sediaan non steril
• Membutuhkan teknologi • Membutuhkan teknologi
aseptis yang tinggi non aseptik dan tidak
• Membutuhkan level mebutuhkan kemampuan
kompetensi anatar 7-8 di kompetensi yang sangat
Indonesia Competent ion tinggi
Framework
• Mekanisasi proses
• Membutuhkan prinsip
kehati-hatian yang sangat pembuatan praktis tidak
tinggi terlalu rinci sebab tidak
• Persyaratan mekanisasi bersifat steril
sangat rinci
TEKNOLOGI MANUFAKTUR APA DOMAIN
DOKTER HEWAN ATAU TIDAK ?
• Domain dokter hewan sebab di aturan CPOHB
disebutkan bahwa pengawas/penanggungjawab
industri obat hewan adalah dokter hewan
• Dalam PP Otoritas Veteriner masih belum tertulis
secara jelas
• Dokter hewan harus mendapatkan pengetahuan
dasar yang utuh semasa duduk di bangku kuliah.
Pengembangan lebih lanjut pada pendidikan post
graduate (brevet, spesialis atau s-2, s-3)
JENIS OBAT HEWAN YANG MEMBUTUHKAN
TEKNOLOGI MANUFAKTUR YANG CUKUP
TINGGI
• Sediaan steril : Injeksi sediaan biologis
• Sediaan steril: Injeksi / tidak injeksi non sediaan biologis
• Teknologi oral lepas lambat
• Teknologi saturatio
• Teknologi suppositoria
• Obat-obat akuatik
• Obat-obat kosmetika topikal

• Ciri2 : membutuhkan bahan pembawa dengan kondisi

khusus
 ALAT PERAGA IN Patent C0,020,160,307
SEGI TIGA LAZUARDI
Intra mammary infusion, Guttae,
Linimentum, Mixtura, Kapsul lunak, Injeksi

Tablet kempa (kandung air 1-3%) Minyak / lemak

Granula, Pelet, Crumbles, Block,

Tablet cetak Bolus short acting

Pulvis aue, Briquete, Bolus long acting

Kapsul keras, Supositoria, Krim minyak/air.

Bacilla, Ovulla Emulsi minyak/air
Pasta topikal, pasta oral,
Intra mammary infusion

Sapo lunak, Sapo keras

Krim serba guna
Emplastrum

Electuarium

Unguentum Krim air/minyak.

Emulsi air/minyak
Galenika

Non-minyak,
non-lemak,
non-serbuk

Serbuk / Padat

Aerosol
Suspensi, mixtura agitanda

Syrup, Galenika

Linctusis
Solusio, Guttae. Injeksi
Saturatio

Puveres, Pulvis aui

Mixtura, Guttae,
Aneka BSO obat hewan Injeksi
Teknologi manufaktur
• Sesuai dengan perkembangan IPTEK maka
makin lama menjadi makin robotik
• Oleh sebab itu regulasi / pedoman / official
book yang mengatur selalu dimutakhirkan
sesuai perkembangan zaman
• Perkembangan teknologi tersebut juga harus
dikuasai oleh calon2 SDM yang pada akhir
mengawasi manufaktur industri obat hewan
tersebut
Dalam industri obat hewan :
• Perkembangan yang tajam muncul yaitu teknologi
ekspisien obat. Contoh : Eksipien untuk tablet yang
membutuhkan waktu hancur 5 menit. Dengan demikian
pedoman CPOHB harus selalu di mutakhirkan agar
mampu menjadi petunjuk bagi industri obat hewan
Indonesia. Demikian pula perkembangan dosis bahan
aktif obat hewan yang mengikuti perkembangan
teknologi eksipien.
• Perkembangan lain adalah teknologi aplikasi obat berupa
alat penakar. Teknologi tersebut begitu cepat
berkembang terutama pada unggas. Oleh sebab itu
ketentuan mengenai alat penakar harus selalu di
mutakhirkan.
BAGAIMANA DENGAN FOHI FARMASETIK :
• Masih belum mengadopsi perkembangan teknologi
obat hewan
• Masih belum mengadopsi temuan-temuan bahan aktif
obat hewan baru
• Masih belum menambah informasi identitas bahan
aktif obat hewan mengenai ciri-ciri fisikokimia bahan
aktiif.
• Masih belum memiliki daftar dosis lazim nasional
• Masih belum memiliki ketentuan ukuran alat penakar
khusus untuk hewan
• Masih belum mengadopsi pengembangan teknologi
eksipien obat hewan
Teknologi pengembangan obat hewan
• Membutuhkan riset yang panjang dan dilakukan oleh
mereka-mereka yang terdiri dari dokter hewan dengan
pengalaman klinik lama serta ahli kimia analitik dan
farmasi yang selalu mengedepankan aspek EFISIENSI
PENGGUNAAN OBAT NAMUN TETAP BERKUALITAS
• Kelompok tersebut berada di wilayah-wilayah LITBANG
KEMENTERIAN DAN PERGURUAN TINGGI serta dalam
HIMPUNAN KE PAKARAN TERTENTU. Oleh sebab itu
dalam melakukan pemutakhiran regulasi/pedoman ada
baikknya melibatkan kelompok-kelompok tersebut.
Sebagai contoh penyusunan Cara Pembuatan Obat
Alami pada Manusia yang melibatkan pakar-pakar di
Perguruan Tinggi
BAGAIMANA DENGAN PENAMBAHAN
KOMPETENSI TENTANG OBAT HEWAN UNTUK
POH DI KABUPATEN DAN KOTA:
• Melalui PT di wilayah masing-masing
• Melalui agen-agen obat hewan yang telah
memproduksi obat hewan di negara-negara maju
• Melalui pameran-pameran obat hewan tahunan
seperti Indolivestock
• Melalui kunjungan-kunjungan ke Industri obat
hewan yang berdiri di suatu wilayah tertentu
• Melalui pemutakhiran pengetahuan melalui
pelatihan-pelatihan yang diberikan oleh
Kementerian
APAKAH BOLEH SUATU KABUPATEN DAN KOTA
MEMBUAT PEDOMAN UNTUK MENGAWASI
MUTU OBAT HEWAN ?
• Secara universal boleh dilakukan
• Ciri2nya :
- Berlaku untuk obat hewan yang diedarkan
diwilayah tersebut
- Memiliki kriteria lebih ketat dibandingkan
pedoman umum yang dibuat oleh suatu negara
- Bersifat mengikat untuk wilayah tersebut namun
seandainya produk obat tersebut diedarkan ke
wilayah lain maka mutunya tetap bisa diterima
sebab memilikimkualitas diatas rerata ketentuan
pedoman suatu negara
APA BENTUK PEDOMAN YANG SESUAI
UNTUK KOTA DAN KABUPATEN:
• Formularium
• Vademekum
• Pedoman uji kualitas obat hewan untuk wilayah
kabupaten dan kota tertentu
• Pedoman tambahan uji kualitas obat hewan
bila pada Farmakope suatu negara syarat-syarat
lain tentang kualitas obat hewan belum
dusebutkan
TERIMA KASIH