iRECIST

MR2 Cesar Victorio Avila

Los tumores escapan a la detención del sistema inmunológico mediante la expresión de proteínas de "punto de
control" en la superficie de su célula. Los receptores de antígeno de linfocitos T citotóxicos 4 (CTLA-4) y muerte
programada 1 (PD-1) son ejemplos de receptores de punto de control; la inhibición dirigida hacia estos receptores
mejora la respuesta de las células T hacia el tumor
Desde 2011, diferentes grupos han estado trabajando en la ruta inhibitoria del punto de control inmunológico.
Como resultado, se aprobó un fármaco de inhibición del punto de control inmunitario para tumores sólidos como
el melanoma, el cáncer de pulmón de células no pequeñas y el cáncer de riñón
iRECIST - Conceptos y terminología
• Lesiones objetivo (TL) y no objetivo (NTL)= RECIST v1.1 e iRECIST

• Lesión medible y no medible, número y sitios de la lesión objetivo = RECIST v1.1 e iRECIST

• Enfermedad estable (SD), respuesta parcial (PR) y respuesta completa (CR) = RECIST v1.1 con el prefijo "i"
(inmune)

• Las evaluaciones de respuesta se denominan puntos temporales.

• Mejor respuesta global (BOR): sin cambios

• Nueva lesión: no corresponde a PD como en RECIST v1.1; no está incorporado en la carga tumoral como
en irRECIST (se evalúa por separado)
iRECIST - Conceptos y terminología
• Evaluación de respuesta de seguimiento: en general, cada 6-12 semanas como se
recomienda para RECIST v1.1

• La progresión inicial (enfermedad progresiva no confirmada - iUPD) requiere una TC

confirmatoria (entre 4 y 8 semanas) en pacientes clínicamente estables

• Enfermedad progresiva confirmada (iCPD, por sus siglas en inglés): si hay nuevas lesiones
adicionales o un aumento adicional en la nueva lesión de iUPD (≥5mm nueva lesión-
objetivo, cualquiera para una nueva lesión no objetivo)

• iUPD puede asignarse varias veces siempre que no se confirme iCPD

 Terminología
Las respuestas asignadas utilizando iRECIST tienen un prefijo de "i"
• Respuesta completa "inmune" (iCR)
• Respuesta parcial (iPR),
• Enfermedad progresiva no confirmada (iUPD)
• Enfermedad progresiva confirmada (iCPD)
• Se usa una nomenclatura similar para la enfermedad estable (iSD).
• Las nuevas lesiones se evalúan y se subcategorizan en aquellas que califican
como lesiones diana (nueva lesión, diana) o lesiones no diana (nueva lesión,
no diana).
Cualquier factor a continuación en la exploración confirmatoria (después de iUPD) indica iCPD
LESIONES TARGET SOD aumenta ≥ 5 mm desde iUPD
SOD no tiene que aumentar el 20% de iUPD
LESIONES NO TARGET Cualquier aumento adicional en el tamaño NTL (evaluación cualitativa)
de un iUPD
No tiene que cumplir con el estándar "inequívoco"
NUEVAS LESIONES Hay nuevas lesiones adicionales
O
Aumenta el tamaño de las nuevas lesiones detectadas previamente.
Target NL: NL SOD aumenta ≥ 5 mm
NT NL: cualquier crecimiento significativo
Punto de tiempo Línea de Base Visita 1 Visita 2
SOD 100 130 138
Respuesta TL NA iUPD iCPD
Respuesta General NA iUPD iCPD
Explicación Como SOD fue ≥ límite de PD Como SOD fue ≥ 5mm que iUPD.
La causa original de la PD ha empeorado.
Punto de tiempo Línea de Base Visita 1 Visita 2 Visita 3
SOD 100 130 121 127
Respuesta TL NA iUPD iUPD iCPD
Respuesta General NA iUPD iUPD iCPD
Explicación Como SOD fue ≥ límite SOD ha disminuido pero SOD incrementó ≥ 5mm
de PD. todavía ≥ límite de PD y, del iUPD previo.
No nueva causa de PD o Causa original de PD ha
empeoramiento de causa empeorado
existente.
PD no esta confirmada.
Punto de tiempo Línea de Base Visita 1 Visita 2
SOD 100 130 105
Respuesta TL NA iUPD iSD
Respuesta General NA iUPD iSD
Explicación Como SOD fue ≥ límite de PD SOD decrece a menos que el umbral de
PD.
Pero no por debajo del umbral de PR (70
mm)
Punto de tiempo Visita 3 Visita 4 Visita 5
SOD 115 120 125
Respuesta TL iSD iUPD iCPD
Respuesta General iSD iUPD iCPD
Explicación SOD aún por debajo del umbral SOD cumple el umbral PD SOD ha incrementado ≥ 5mm
PD (120 mm) Por lo tanto, esto es iUPD desde el iUPD anterior
Ninguna otra causa para activar La causa original de la PD ha
otro iUPD empeorado.
Punto de tiempo Línea de Base Visita 1 Visita 2 Visita 3
SOD 100 130 125 120
Respuesta TL NA iUPD iUPD iUPD
Respuesta NTL No-iCR/no-iUPD No-iCR/no-iUPD iUPD
Nuevas lesiones NA NA NA NA
Respuesta General NA iUPD iUPD iCPD
Explicación Como SOD fue ≥ límite de SOD ha disminuido pero todavía SOD disminuyó aún más.
PD. por encima del umbral de PD Las NTL muestran una
NTL estable y progresión inequívoca.
No nueva causa de PD o Nueva causa de la PD en sujeto
empeoramiento de causa con iUPD.
existente
Punto de tiempo Línea de Base Visita 1 Visita 2
SOD 100 130 95
Respuesta TL NA iUPD iSD
Respuesta NTL NA No-iCR/no-iUPD No-iCR/no-iUPD
Nuevas lesiones NA NA 24mm + NT
Respuesta General NA iUPD iCPD
Explicación SOD de TL ≥ umbral de PD SOD de TL ha disminuido ≤ umbral de PD, pero no cumple
NTL estable con el límite de PR.
Por lo tanto, la respuesta de TL = iSD
NTL estable (No-iCR / no-iUPD)
Sin embargo, hay nuevos TL + NTL
Ha aparecido otra causa de la PD.
Punto de tiempo Línea de Base Visita 1 Visita 2
SOD 100 130 110
Respuesta TL NA iUPD iSD
Respuesta NTL NA No-iCR/no-iUPD No-iCR/no-iUPD
Nuevas lesiones NA 14 mm TL 20 mm TL
Respuesta General NA iUPD iCPD
Explicación SOD de TL ≥ umbral de PD SOD de TL ha disminuido ≤ umbral de PD
NTL estable NTL estable
Nuevas TL aparecen SOD de nuevas lesiones incrementa ≥ 5mm
Causa del PD original ha empeorado
Cualquier factor a continuación indica la progresión (iUPD) después de iSD / iPR / iCR
LESIONES TARGET SOD cruza el umbral de PD (1ª vez, o de nuevo)
Basado en el nadir (es decir, el valor más pequeño)
LESIONES NO TARGET Nueva progresión inequívoca.
O
Si ya mostró PD, y no retrocedió, CUALQUIER crecimiento.
NUEVAS LESIONES Las nuevas lesiones de CUALQUIER tamaño aparecen por primera vez, o
aparecen nuevas lesiones adicionales
Si han aparecido nuevas lesiones y todavía están presentes,
Cualquier crecimiento
Target NL: NL SOD aumenta ≥ 5 mm
NT NL: crecimiento visible
Punto de tiempo Línea de Base Visita 1 Visita 2
SOD 100 130 60
Respuesta TL NA iUPD iPR
Respuesta NTL NA No-iCR/no-iUPD No-iCR/no-iUPD
Nuevas lesiones NA 14 mm TL 12 mm TL
Respuesta General NA iUPD iPR
Explicación SOD de TL ≥ umbral de PD SOD de TL disminuye, cumple el umbral de
NTL estable PR, por lo tanto, TL = iPR
Nuevas TL aparecen Nuevo nadir = 60 mm
NTL estable
Punto de tiempo Visita 3 Visita 4 Visita 5
SOD 71 (umbral : 72 mm) 75 78
Respuesta TL iSD iUPD iUPD
Respuesta NTL No-iCR/no-iUPD No-iCR/no-iUPD No-iCR/no-iUPD
Nuevas lesiones 10 mm 14 mm, 1 nueva NTL 14 mm, NTL estable + NTL adicional
Respuesta General iSD iUPD iCPD
Explicación SOD de TL ha incrementado sin SOD de TL alcanzó umbral de PD = iUPD SOD de TL incrementó +3mm, no suficiente para
alcanzar el umbral de PD = iSD NTL estable desde anterior visita ICPD = iUPD
Nueva lesión 1 ha disminuido 2mm. Nueva lesión 1 ha incrementado 4mm NTL estable
de la visita previa. nueva lesión # 1 = el mismo tamaño que antes
nueva lesión # 2 = no ha empeorado
Nueva lesión adicional, es decir, nueva lesión # 3
Como ha aparecido otra causa de PD
Punto de tiempo Línea de Base Visita 1 Visita 2
SOD 100 130 60 (nuevo nadir)
Respuesta TL NA iUPD iPR
Respuesta NTL NA No-iCR/no-iUPD No-iCR/no-iUPD
Nuevas lesiones NA 14 mm TL 12 mm TL (no lesiones adicionales)
Respuesta General NA iUPD iPR
Explicación SOD de TL ≥ umbral de PD SOD de TL disminuye, cumple el umbral de
NTL estable (nueva lesión 1) PR, por lo tanto, TL = iPR
Nuevas TL aparecen Nuevo nadir = 60 mm
NTL estable
Punto de tiempo Visita 3 Visita 4 Visita 5
SOD 71 (umbral : 72 mm) 71 78 (incremento del SOD ≥5 mm)
Respuesta TL iSD iSD iUPD
Respuesta NTL No-iCR/no-iUPD No-iCR/no-iUPD No-iCR/no-iUPD
Nuevas lesiones 18 mm (incremento de ≥ 5 mm) 17 mm (todavía ≥ 5 mm sobre nadir) 17 mm + NTL adicional
Respuesta General iUPD iUPD iCPD
Explicación SOD de TL ha incrementado sin SOD de TL estable SOD de TL incrementó ≥5 mm = iUPD
alcanzar el umbral de PD = iSD NTL estable Ha aparecido otra causa de PD,
Nueva lesión 1 ha incrementado Nueva lesión 1 ha disminuido 1mm pero Por lo tanto, respuesta global = iCPD
6mm. sigue ≥ 5mm sobre el nadir.
Gracias