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documentos conforme al
Informe Técnico TR
10013:2001 y la norma
ISO 9001:2000.
INSTRUCTOR
ROBERTO V. SALINAS DÍAZ
Objetivos del curso
Comunicar la estructura de la
documentación de un sgc conforme a
los documentos ISO/TR 10013:2001 e
ISO 9001:2000.
Proporcionar un conocimiento
suficiente para la realización de la
documentación necesaria para un sgc
bajo la norma ISO 9001:2000.
Antecedentes.
La familia ISO 9000:2000
ISO 9000:2000 Sistemas de gestión de
calidad - Fundamentos y Vocabulario.
ISO 9001:2000 Sistemas de gestión de la
calidad - Requisitos.
ISO 9004:2000 Sistemas de gestión de la
calidad - Directrices para la mejora del
desempeño.
ISO 19011:2002 Directrices para la
auditoría de los sistemas de gestión de la
calidad y/o ambiental
LA SERIE ISO 9000 Y LA
FAMILIA ISO 9000
ISO 10005 ISO 10014
9000:2000
ISO 10006
9001:2000
ISO 10015
9004:2000
ISO 10007 ISO 10017
19011:2002
ISO 10012 ISO 10018
de gestión de la calidad -
Fundamentos y vocabulario.
Términos y definiciones
(ISO 9000:2000).
Documento.
Información y su medio de soporte.
Política de la calidad.
Intenciones globales y orientación de una
organización relativas a la calidad, tal como se
expresan formalmente por la alta dirección.
Objetivo de la calidad.
Algo ambicionado, o pretendido, relacionado
con la calidad.
Términos y definiciones
(ISO 9000:2000)
Procedimiento.
Forma especificada para realizar una
actividad o un proceso.
Especificación.
Documento que establece requisitos.
Términos y definiciones
(ISO 9000:2000)
Manual de la calidad.
Documento que especifica el sgc de una
organización.
Plan de la calidad.
Documento que especifica qué procedimientos
y recursos asociados deben aplicarse, quién
debe hacerlo y cuándo debe hacerse para a un
proyecto, proceso, producto o contrato
específicos.
Términos y definiciones
(ISO/TR 10013:2001)
Instrucciones de trabajo
descripción detallada de cómo realizar y
registrar las tareas.
Formulario
documento utilizado para registrar los datos
requeridos por el sistema de gestión de la
calidad
NOTA Un formulario se transforma en un registro cuando se le incorporan
los datos.
Términos y definiciones
(ISO 9000:2000)
Registro.
documento que presenta resultados
obtenidos o proporciona evidencia de
actividades
desempeñadas
Se diferencia de los otros documentos del sgc porque no se revisa
para actualizarlo.
DOCUMENTACIÓN DE
SISTEMAS DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD
Orientación N525R
ISO 9001:2000
• adecuada al propósito de la organización;
• compromiso de cumplir los requisitos y mejora continua de la eficacia del
sgc;
• referencia para establecer y revisar los objetivos;
• documento controlado.
• Coherentes con la política de la calidad;
• que se puedan medir;
• incluir los necesarios para cumplir con los requisitos del producto;
• para las funciones y niveles pertinentes de la organización.
MANUAL DE LA CALIDAD
tabla de contenidos;
• procedimientos
revisión, aprobación y documentados para
modificación; el sgc o referencia a
política y objetivos de la ellos ;
calidad;
• descripción de la
organización, responsabilidad
y autoridad; interacción entre los
descripción del sgc; procesos del sgc.
Anexos.
Procedimientos documentados
• determinar la estructura y
formato del manual a
preparar;
• distribuir la elaboración del
manual entre el grupo
encargado de ello.
Contenido de un manual de la
calidad
PROCEDIMIENTOS PLANES DE LA CALIDAD
MANUAL
DE LA
CALIDAD
INSTRUCTUVOS,
ESPOECIFICACIONES
Y OTROS REGISTROS DE LA
CALIDAD
Importancia de los
procedimientos documentados.
• Los procedimientos
documentados del sgc forman
la documentación básica usada
para la planificación y
administración de las
actividades que afectan la
calidad.
Contenido de los procedimientos.
• Los procedimientos documentados
deben cubrir los requisitos aplicables de
la norma ISO 9001:2000, describiendo
al grado de detalle que sea necesario
para un buen control de los procesos:
las responsabilidades, niveles de
autoridad e interrelaciones del personal
que administra, ejecuta, verifica o
revisa el trabajo que afecta la calidad;
cómo se ejecutan las diferentes
actividades; la documentación a utilizar
y los controles a aplicar.
Preparación de los
procedimientos.
Es conveniente que su
preparación se asigne a las
personas que realizan el
trabajo, posiblemente
ayudados por el supervisor,
jefe u otra persona con
habilidades para redactar.
Instrucciones de trabajo
Revisión, aprobación y
modificación
Registros
Identificación de los
cambios
Instrucciones de trabajo.
Es conveniente que su
preparación se asigne a una o
más personas con
conocimientos específicos de
todos los procesos y de sus
interrelaciones considerados
en el plan.
Formularios.
• Tienen la finalidad de facilitar el
registro de las actividades que
establecen los procedimientos, las
instrucciones de trabajo u otras que
se realicen dentro del sgc, con
objeto de dejar evidencia de lo que
se hizo.
• Su elaboración es específica para
cada necesidad y conviene las
elabore o proponga personal con un
amplio conocimiento de las
actividades relacionadas con ellos.
Formularios
Revisión y aprobación
Distribución
Incorporación de los cambios
Emisión y control de los cambios
Copias no controladas
Más información y artículos en
www.calidad.com.mx