REGLAMENTO DE LA COMISIN PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS.

Solis Gutirrez Mariana Aguirre Flores Andrea Guerrero Cruz Rodrigo Nuez Vilchis Alejandro Soto Zaraza Mara Guadalupe.

La

COFEPRIS

es

un

rgano

desconcentrado

con

autonoma

administrativa, tcnica y operativa y al frente de sta se encuentra un Comisionado Federal, a propuesta del Secretario de Salud; siendo la Secretara de Salud quien supervisa a la COFEPRIS .

La COFEPRIS establecer e implementar polticas, programas y proyectos al nivel de la mejor prctica internacional, en coordinacin efectiva con los diferentes actores del mbito pblico, privado y social, para prevenir y atender los riesgos sanitarios, contribuyendo as a la salud de la poblacin.

Proteger a la poblacin contra riesgos a la salud provocados por el uso y consumo de bienes y servicios, insumos para la salud, as como por su exposicin a factores ambientales y laborales, la ocurrencia de emergencias sanitarias y la prestacin de servicios de salud mediante la regulacin, control y prevencin de riesgos sanitarios

CAPTULO 1 CAPTULO 2 CAPTULO 3 CAPTULO 4 CAPTULO 5 CAPTULO 6

Disposiciones Generales. Integracin de la Comisin Federal De Los rganos de la Comisin Federal De las Unidades Administrativas de la Comisin Federal Del rgano Interno De Control De Las Suplencias

Condicin Sanitaria: Las especificaciones o requisitos sanitarios que deben reunir cada uno de los insumos, establecimientos, actividades y servicios que se establecen en los ordenamientos correspondientes.

Comisin Federal: La Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios;

Control Sanitario: El conjunto de acciones de orientacin, educacin, muestreo, verificacin y, en su caso, aplicacin de medidas de seguridad y sanciones, que ejerce la Secretara de Salud con la participacin de los productores, comercializadores y consumidores, con base en lo que establece la Ley General de Salud, este Reglamento, las normas oficiales mexicanas y otras disposiciones aplicables. Comisionado Federal: El Comisionado Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios;

Fomento Sanitario: Conjunto de acciones tendientes a promover la mejora continua de las condiciones sanitarias de los procesos, productos, mtodos,

instalaciones, servicios o actividades que puedan provocar un riesgo a la salud de la poblacin capacitacin, coordinacin mediante esquemas de comunicacin, y concertacin con los sectores pblico,

privado y social, as como otras medidas no regulatoria

Regulacin Sanitaria: Conjunto de disposiciones emitidas de conformidad con los ordenamientos aplicables, tendientes a normar los procesos, productos, mtodos, instalaciones, servicios o actividades relacionados con las materias competencia de la Comisin Federal.

Riesgo Sanitario: La probabilidad de ocurrencia de un evento exgeno adverso, conocido o potencial, que ponga en peligro la salud o la vida humana.

Vigilancia Sanitaria: El conjunto de acciones de evaluacin, verificacin y supervisin del cumplimiento de los requisitos establecidos en las disposiciones aplicables que deben observarse en los procesos, productos, mtodos, instalaciones, servicios o actividades relacionados con las materias competencia de la Comisin Federal.

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Proponer, los requisitos y las disposiciones administrativas de carcter general que correspondan, para la operacin de establecimientos destinados al proceso todos los servicios relacionados con la salud.

Proponer las leyendas precautorias o de orientacin que deban incluirse en la publicidad; as como la publicidad relativa a medicamentos cuya venta requiere receta mdica y que slo puede dirigirse a profesionales de la salud.

Expedir, prorrogar o revocar la autorizacin de proyectos para el empleo de medicamentos, materiales, aparatos, procedimientos o actividades

experimentales en seres humanos con fines de investigacin cientfica, respecto de los cuales no se tenga evidencia cientfica suficiente para probar su eficacia preventiva, teraputica o rehabilitatoria.

Participar en la elaboracin del cuadro bsico y catlogo de insumos del Sector Salud; XIII. Emitir el dictamen relativo a la incorporacin de medicamentos genricos intercambiables al catlogo respectivo.

Proponer las polticas, criterios, procedimientos y requisitos de operacin para los laboratorios de control fisicoqumico, microbiolgico, biolgico, farmacutico o toxicolgico integrantes de la red nacional de laboratorios, del sistema federal sanitario y, en general, para los terceros autorizados

Coor i ar las activi a la oratorios y r a acional i a s

ca acitaci

i v stigaci la

v rificaci Sal

a t rc ros a toriza os y lica

la oratorios

constit y n la

liaci n de cobert ra.

Apoyar la instrumentacin de acciones en materia de vigilancia sanitaria, regulacin y en su caso, vigilancia epidemiolgica; as como de las encaminadas a la evaluacin y seguimiento de eventos adversos asociados con el uso de medicamentos y productos biolgicos.

Consta de un titular es cual esta apoyado por servidores pblicos que ejercen las facultades previstas en la Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal, la Ley Federal de Responsabilidades Administrativas de los Servidores Pblicos y dems ordenamientos legales y administrativos aplicables. Tambin prestan en el mbito de sus respectivas competencias, el auxilio que requiera para el ejercicio de sus facultades.

En cuanto al ejercicio de sus atribuciones El Comisionado Federal ser suplido en sus ausencias por los Comisionados de Autorizacin Sanitaria, Operacin Sanitaria, Fomento Sanitario, Evidencia y Anlisis de Riesgos Sanitarios y, de Control Analtico y Ampliacin de Cobertura, indistintamente.

En el mbito de sus respectivas competencias. Ser suplido en sus ausencias por los titulares de las Coordinaciones Generales Jurdica y Consultiva, del Sistema Federal Sanitario y por el titular de la Secretara General.