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Requisitos
Nome da empresa
ISO/TS-16949:2002
1. Motivos da reviso:
Estabelecer compatibilidade com a ISO 14000 / OHSAS 18000. Desenvolver uma estrutura e sistema de gesto baseada em processos. Estimular Melhoria Contnua e Preveno de no-conformidades. Necessidade de estabelecer um sistema cujo foco seja totalmente voltado ao Cliente e sua satisfao. Estabelecer um Sistema de Gesto para a indstria automotiva europia, complementar aos requisitos da QS 9000.
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2. Modelo de processo:
Sistema de Gesto da Qualidade Melhoria Contnua
P a r t e s I n t e r e s s a d a s P a r t e s I n t e r e s s a d a s
R e q u i s i t o s
Realizao do Produto
Sistema de Gesto da Qualidade
Out put
S a t i s f a o
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Anlise da nova norma por elemento: 0. Introduo:
0.1.Generalidades :
Requisitos de SGQ; satisfao do cliente; atendimento aos requisitos; Deciso estratgica; Abrangncia; Complemento aos requisitos;
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0.2 Abordagem de processo
Processo: inputs e outputs; Identificao e gerenciamento; Relao entre processos; Abordagem de processo; Gesto da interao.
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ISO 9004
Mais ampla que a ISO 9001; Sem fins de certificao.
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0.4. Compatibilidade com outros sistemas de gesto
ISO 9001 x outros sistemas de gesto;
Alinhada com ISO 14001.
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1. Objetivo 1.1. Generalidades
Demonstrar a capacidade em atender os requisitos do cliente ou regulamentares; Aumentar a satisfao do cliente atravs de melhoria contnua.
1.2. Aplicao
Todos os requisitos aplicveis a quaisquer organizaes; Excluses permitidas apenas no item 7.3, mas no exclui o projeto de processos.
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2. Referncia Normativa
ISO 9000:2000
3. Termos e Definies
Fornecedor organizao cliente; Produto = Bens ou Servios.
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4.2. Requisitos de Documentao 4.2.1. Generalidades
Poltica da Qualidade; Manual da Qualidade; Procedimentos requeridos; Documentos importantes ou necessrios; Registros.
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4.2.3. Controle de Documentos
Procedimento documentado; Aprovao antes da emisso; Anlise crtica e atualizao peridica; Identificao da situao de aprovao e revises; Revises atuais nos postos e trabalho e controle sobre obsoletos. Legibilidade e identificao; Origem externa; No requer lista mestra.
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4.2.4. Controle de Registros da Qualidade
Procedimento documentado; Registro so um tipo de documento; Legveis, identificveis e recuperveis.
Registros da Qualidade
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5. Responsabilidade da Direo
5.1. Comprometimento da direo
Consolidao do Sistema de Gesto da Qualidade atravs do comprometimento; Administrao x Direo; Comunicao para conscientizao; Estabelecimento da Poltica da Qualidade, objetivos e conduo da Anlise Crtica pela Direo.
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5.2. Foco no Cliente
Enfoque voltado para a satisfao do cliente (7.2.1. e 8.2.1.).
Atendimento aos requisitos e melhoria contnua; Possibilitar a anlise atravs de medio de objetivos; Comunicao em todos os nveis; Manuteno da adequao e pertinncia.
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5.4. Planejamento 5.4.1. Objetivos da Qualidade
Objetivos mensurveis em nveis adequados; Coerncia com a poltica.
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5.5. Responsabilidade, autoridade e comunicao 5.5.1. Responsabilidade e autoridade
Responsabilidades e autoridades definidas e comunicadas.
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5.5.2. Representante da Direo
Designar um Representante da Direo (RD);
Estabelecimento, manuteno,
implementao, relato e conscientizao.
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5.6. Anlise Crtica pela Direo 5.6.1. Generalidades
Anlise peridica, a intervalos, da pertinncia, adequao e eficcia; Incluir propostas de melhoria, mudanas no SGQ, PQ e objetivos; Registrar as decises e a execuo.
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5.6.2. Entradas para a Anlise Crtica
Resultados de auditoria;
Realimentaes de clientes;
Desempenho de processo e conformidade de produtos; Situao de aes corretivas e preventivas;
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5.6.3. Sadas para a Anlise Crtica
Melhoria da eficcia do SGQ e processos;
Melhoria do produto;
Recursos.
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6. Gesto de recursos
6.1. Proviso de recursos
Recursos para estabelecer, implementar e manter o SGQ; Aumentar a satisfao atravs do atendimento e eventual superao dos requisitos.
6.2.1. Generalidades
Assegurar a competncia atravs de educao, treinamento, habilidade e experincia.
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6.2.2. Competncia, Conscientizao e Treinamento
Determinar a competncia necessria;
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6.2.2.2. Treinamento
Procedimento documentado; Pessoal qualificado, visando a satisfao do cliente.
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6.2.2.3. Treinamento no posto de trabalho
Treinamento on the job para todos novos funcionrios ou remanejados, que afetem a qualidade do produto.
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6.3. Infra-estrutura
Necessria para alcanar os requisitos do
produto;
Edifcio, espao de trabalho e instalaes associadas; Equipamentos de processo; Servios de apoio.
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6.3.2. Planos de Contingncia
Devem ser preparados planos de contingncia a fim de garantir razovel proteo ao fornecimento de produtos ao cliente.
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6.4.1. Segurana dos funcionrios para alcanar a qualidade do produto
Segurana do produto e meios para minimizar potenciais riscos
aos funcionrios devem ser adotados pela organizao; Especialmente no projeto e no desenvolvimento de processos e
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7. Realizao do produto
7.1. Planejamento da realizao do produto
Planejamento e desenvolvimento de processos para realizao; Objetivos da qualidade e requisitos do produto; Processos e recursos especficos;
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7.1.2. Critrios de aceitao
Critrios de aceitao para dados por atributos devem ser zero
defeitos;
Deve ser definido e, quando requerido, aprovado pelo cliente.
7.1.3. Confidncialidade
Deve ser assegurado a confidncialidade de produtos, projetos e desenvolvimentos e informaes dos produtos do cliente.
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7.1.4. Controle de alteraes
Processo para controlar e tomar aes para as alteraes que tenham impacto na realizao do produto; Validados antes da implantao; Revisados com o cliente.
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7.2.1.1. Determinao das caractersticas especiais do cliente
Demonstrar conformidade com os requisitos do cliente para determinar, documentar e controlar caractersticas especiais.
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7.2.2.1. Anlise crtica dos de requisitos relacionados ao produto - Suplemento
Renunciar a exigncia da reviso formal requerer a autorizao do
cliente.
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7.2.3.1. Comunicao com o cliente - Suplemento
Ter capacidade de transmitir as informaes necessrias, conforme
do
projeto
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7.3.1.1. Grupo multidisciplinar
Utilizar equipe multidisciplinar para preparar a realizao do
produto.
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7.3.2.1. Entradas de projeto do produto
Identificar, documentar e revisar as entradas do projeto do produto.
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7.3.3. Sadas de projeto e desenvolvimento
Caractersticas e especificaes que atendam aos
requisitos de produto;
Informaes que permitam a aquisio, produo ou fornecimento do produto;
Critrios de aceitao;
Caractersticas que garantam o uso seguro o produto.
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7.3.3.2. Sadas de projeto do processo de produo
Deve ser expresso em termos que possam ser verificados e validados com os requisitos de entrada de projeto do processo.
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7.3.4.1. Monitoramento
Definir, analisar e registrar as medies dos estgios do projeto e desenvolvimento.
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7.3.6.1. Validao de projeto e desenvolvimento - Suplemento
Atender requisitos do cliente, incluindo programao.
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7.3.6.3. Processo de aprovao do produto
Deve ser atendido o processo de aprovao de produto e processo definidos/reconhecidos pelo cliente..
j entregues..
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7.4. Aquisio 7.4.1. Processo de aquisio
Assegurar que os produtos entregues estejam de acordo com o
especificado no pedido; Selecionar fornecedores com base na capacidade; Manter registros das avaliaes de capacidade.
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7.4.1.2. Desenvolvimento do SGQ do fornecedor
Objetivo: conformidade com a ISO/TS 16949:2000.
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7.4. 2. Informaes de aquisio
Descrio das caractersticas do produto; Critrios para aprovao; Qualificao de pessoal; Requisitos de SGQ.
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7.4.3.1. Qualidade o produto adquirido
Assegurar a qualidade dos produtos adquiridos, utilizando um ou mais mtodos, como inspeo de recebimento, dados estatsticos, recebimento, etc.
processos de produo.
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7.5. Produo e fornecimento de servio 7.5.1. Controle de produo e fornecimento de servio
Informaes que descrevam as caractersticas; Instrues de trabalho, quando necessrio; Disponibilidade e uso de dispositivos de medio e monitoramento; Liberao, entrega e atividades ps-entrega.
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7.5.1.2. Instrues de trabalho
Para todos funcionrios cujas atividades afetem a qualidade do produto; Acessveis no local de uso; Derivadas dos plano da qualidade, do plano de controle e dos processos de produo.
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7.5.1.4. Manuteno preventiva e preditiva
Sistema planejado; Mtodos de manuteno preditiva; Preservao de equipamentos, ferramental e dispositivos; Disponibilidade de peas de reposio; Objetivos de melhoria.
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7.5.1.6. Lista de produo
Alcanar os requisitos do cliente; Nas etapas chave dos processos.
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7.5.2. Validao dos Processos de Produo e Fornecimento de Servios
Definir critrios para anlise crtica e aprovao de processos especiais; Aprovar o equipamento e/ou pessoal envolvido; Mtodos especficos, se necessrio; Registrar os resultados; Revalidar eqpto. / pessoal a intervalos prescritos.
Produo
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7.5.3. Identificao e Rastreabilidade
Prevenir o uso inadvertido;
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7.5.4.1. Ferramentais de propriedade do cliente
Propriedade das ferramentas e equipamentos devem ser
visivelmente distinguidos.
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7.5.5.1. Armazenamento e inventrio
Auditar condio do produto no estoque em intervalos planejados;
Gerenciamento do inventrio;
Otimizar o giro do estoque; Primeiro que entra primeiro que sai (FIFO);
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7.6. Controle de Dispositivo de Medio de Monitoramento
Calibrao ou verificao a intervalos prescritos ou antes o uso; Ajuste; Identificao da situao; Lacre; Proteo contra danos e deteriorao (manuseio, armazenamento); Controle sobre programas de ensaio (softwares).
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7.6.2. Registros de calibrao / verificao
Padro de calibrao;
CALIBRATED
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7.6.3. Requisitos de laboratrio 7.6.3.1. Laboratrios internos
Escopo definido e incluso na documentao do SGQ; Especificar e implantar procedimentos e testes do produto; Definir competncia dos funcionrios do laboratrio;
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8.1.2. Conhecimento de conceitos estatsticos bsicos
Conhecer os conceitos estatsticos; Tais como: Variao Estabilidade Capabilidade Super controle, etc.
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8.2. Medio e monitoramento
processos;
Indicadores devem ser estabelecidos e suportados por informaes objetivas .
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8.2.2. Auditoria interna
Procedimento documentado;
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8.2.2.1. Auditoria do Sistema de Gesto da Qualidade
Verificar a conformidade com a ISO/TS 16949:2000 e outros
requisitos do SGQ.
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8.2.2.4. Planejamento da Auditoria interna
Cobrir todas as atividades e turnos de trabalho;
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8.2.3. Medio e monitoramento dos processos
Estabelecer e executar monitoramento da eficcia dos processos
crticos da organizao.
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8.2.4. Medio e monitoramento de produto
Verificar a capacidade em atender aos requisitos especificados;
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8.2.4.2. Itens de aparncia
Para itens definidos pelo cliente como itens de aparncia, deve
ser considerado:
Iluminao adequada para reas de avaliao, Padres de cor, granulometria, brilho, textura, Metalizao, distino de imagem (DOI), Manuteno e controle dos padres de aparncia e equipamentos de avaliao, Verificao quanto a qualificao das pessoas que realizam avaliaes dos itens de aparncia.
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8.3. Controle de produto no-conforme
Procedimento documentado;
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8.3.4. Informao ao cliente
Informado prontamente do caso de embarque de produto no-
conforme .
autorizao expirar;
Embarque identificado adequadamente; Desvios internos (relacionados com a qualidade do produto),
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8.4. Anlise de dados
Dados de satisfao (e insatisfao) de clientes; Conformidade com os requisitos do produto;
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8.5. Melhoria 8.5.1. Melhoria contnua
Poltica da Qualidade; Objetivos da Qualidade; Resultados de Auditorias; Anlise de Dados; Aes corretivas e preventivas; Anlises crticas pela direo.
MELHORIA CONTNUA
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8.5.1.2. Melhoria do processo de manufatura
Focar continuamente controle e reduo da variao nas caractersticas do produto e nos parmetros do processo; Implementada uma vez que os processos de manufatura so estveis e capazes ou atendem aos requisitos do cliente; Evidencia atravs da evoluo dos dados de estabilidade e capacidade do processo.
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8.5.2. Ao corretiva
Anlise crtica do problema; Determinao das causas; Aes corretivas; Implementaes;
Ao corretiva
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8.5.2.1. Soluo de problemas
Identificao e eliminao da causa raiz; No conformidades externas devem ser respondidas no formato exigido pelo cliente.
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8.5.2.4. Anlise / ensaio de produtos rejeitados
Analisar, registrar e aplicar (quando aplicvel) aes corretivas; Deve ser minimizado o tempo deste processo.
8.5.3. Ao preventiva
Definio de causas potenciais; Aes preventivas; Implementaes; Registros e anlise crtica das aes executadas.
Ao preventiva
=
Providncias para evitar a ocorrncia de falhas potenciais (futuras)
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Anexo A Plano de Controle
A.1 - Fases do Plano de controle
Prottipos: descrio dimensional, materiais e desempenho que iro ocorrer durante a construo do prottipo.
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Anexo A Plano de Controle
A.2 - Elementos do Plano de controle Deve possuir como contedo mnimo: Plano de Controle a) Dados gerais: Nmero do plano de controle; Data de edio, data de reviso (se houver); Informao especfica do cliente; Identificao do fornecedor (nome/ planta); Nmero da pea/ produto; Nome/ descrio da pea; Nvel de alterao da engenharia; Fase coberta (prottipo, pr lanamento, produo); Contato; Nmero de fase de processo/ pea; Nome do processo/ descrio da operao.
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Anexo A Plano de Controle
b) Controle sobre o produto Caractersticas especiais; Outras caractersticas para controle; Especificaes/tolerncias.
c ) Controle sobre o processo Parmetros de processo; Processos relativos a caractersticas especiais; Mquinas, dispositivos, ferramentas para manufatura.
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Anexo A Plano de Controle
d) Mtodos de verificao Avaliao de medida, Prova de erros, Tamanho de amostras e freqncias, Mtodos de controle. e) Aes corretivas e plano de reao Plano de ao corretiva, Plano de reao (incluir ou fazer referncia) Os planos de controle podem ser por produto, ou famlia de produtos que utilizem processos comuns.
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Anexo A Plano de Controle
d) Mtodos de verificao Avaliao de medida, Prova de erros, Tamanho de amostras e freqncias, Mtodos de controle. e) Aes corretivas e plano de reao Plano de ao corretiva, Plano de reao (incluir ou fazer referncia) Os planos de controle podem ser por produto, ou famlia de produtos que utilizem processos comuns.
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