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Polvos
Divisin de slidos - Reduccin de Tamao de Partculas
Es una operacin consistente en la reduccin del tamao de una partcula (droga, sustancia medicamentosa o excipiente). Tambin se denomina pulverizacin. Razones: Aumentar la posibilidad de dispersion del solido en un liquido. Aumentar la velocidad de disolucion de un solido en un liquido. Facilitar la reaccin quimica entre dos productos,
aumentando adems la velocidad de reaccin.
Facilitar un proceso extractivo. Mejorar la biodisponibilidad del producto. Mejorar la capacidad de cobertura en el caso de emplear el
slido para hacer recubrimientos.
Para la obtencion de preparados galenicos, como son los polvos simples y los polvos compuestos.
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Polvos
Caractersticas a considerar en el material a dividir
Caractersticas fsicas Punto de Fusin. Estructura de la partcula. Sistema cristalino. Dureza y friabilidad o capacidad de erosin del producto. Contenido acuoso del slido Caractersticas qumicas
Abrasividad. Corrosividad. Oxidabilidad. Higroscopicidad. Capacidad de explosin. Inflamabilidad.
Caractersticas toxicolgicas
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Polvos
Clasificacion de los equipos empleados en la pulverizacin
Division por compresion Molino de rodillos Division por percusion Molino de martillos Molino de puas Micronizador Division por percusion y friccion Molino de bolas Division por corte y friccion Molino de Cuchillas Molino coloidal
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Polvos
Tamao de particulas
Tamizacion Operacion unitaria que tiene por objeto separar las distintas fracciones de una mezcla pulverulenta o granulado en funcion de su tamao. Equipo Tamizador Tamices: Recipiente con base agujereada o malla, con aberturas de dimensiones determinadas y especificas.
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Tamao de particulas
Clasificacion de los tamices (USP 23 y ASTM E11-70) No. Tamiz Luz del tamiz (mm) 10 2,00 14 1,40 16 1,18 20 0,850 25 0,710 30 0,600 40 0,425 80 0,180 100 0,150 200 0,075 325 0,045 400 0,038
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Polvos
Analisis de Tamao de particulas
Anlisis secuencial de un granulado
35,0 30,0
Clasificacin de los Polvos segn USP No. de Tamiz Farmacos de origen Sustancias vegetal quimicas 8 20 40 60 80 20 40 80 120
25,0 20,0 15,0 10,0 5,0 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1,2 luz del tamiz (mm)
Clasificacion del Polvo Muy grueso Grueso Moderadamente grueso Fino Muy fino
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Mezcla
Es una operacin unitaria que tiene por objeto conseguir que cualquier porcin de una mezcla de materiales tenga idntica composicin que otra porcin y que el total de la muestra.
Caractersticas a considerar Fsicas Estructura del slido. Forma cristalina. Granulometra. Friabilidad y dureza. Volumen aparente y Volumen real. Comportamiento reolgico. Electricidad esttica. Humedad. Estabilidad de la mezcla
Estabilidad de la mezcla Comportamiento del producto frente a la humedad Punto eutctico. Punto de fusin muy bajo. Capacidad de oxidacin. Capacidad de hidrlisis. Capacidad de reaccin qumica entre slidos. Dispersin granulomtrica de la mezcla.
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Mezcla
Equipos
Comnmente llamados bombos mezcladores. El volumen de llenado del contendor esta en funcin del tipo de mezclador y de las caractersticas del producto a mezclar. Normalmente, no debe ocuparse mas del 60% de la capacidad total del mezclador para obtener una buena mezcla.
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Mezcla
Equipos
Tipos Contenedor mvil: Cilndrico. Doble cono. V. Contenedor Fijo: Horizontales. Verticales.
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Mezcla
Equipos
Tipos Contenedor mvil: Cilndrico. Doble cono. V. Contenedor Fijo: Horizontales. Verticales.
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Secado
Operacin mediante la cual se elimina agua y otros solventes o sustancias voltiles de un cuerpo slido. Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor. Aporte de calor: Mecanismos Convexin Dinmicos: Lecho fluido, atomizador. Estticos: Estufa, tnel de desecacin. Conduccin Dinmicos: Bombo mezclador con calefaccin. Estticos: Rodillos calefactados, estufa de desecacin por vaco. Radiacin Infrarrojo. Especiales: Liofilizador. Armando Rivero
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Secado
Operacin mediante la cual se elimina agua y otros solventes o sustancias voltiles de un cuerpo slido. Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor. Aporte de calor: Mecanismos Convexin Dinmicos: Lecho fluido, atomizador. Estticos: Estufa, tnel de desecacin. Conduccin Dinmicos: Bombo mezclador con calefaccin. Estticos: Rodillos calefactados, estufa de desecacin por vaco. Radiacin Infrarrojo. Especiales: Liofilizador. Armando Rivero
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Secado
Operacin mediante la cual se elimina agua y otros solventes o sustancias voltiles de un cuerpo slido. Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor. Aporte de calor: Mecanismos Convexin Dinmicos: Lecho fluido, atomizador. Estticos: Estufa, tnel de desecacin. Conduccin Dinmicos: Bombo mezclador con calefaccin. Estticos: Rodillos calefactados, estufa de desecacin por vaco. Radiacin Infrarrojo. Especiales: Liofilizador. Armando Rivero
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Secado
Operacin mediante la cual se elimina agua y otros solventes o sustancias voltiles de un cuerpo slido. Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor. Aporte de calor: Mecanismos Convexin Dinmicos: Lecho fluido, atomizador. Estticos: Estufa, tnel de desecacin. Conduccin Dinmicos: Bombo mezclador con calefaccin. Estticos: Rodillos calefactados, estufa de desecacin por vaco. Radiacin Infrarrojo. Especiales: Liofilizador. Armando Rivero
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FARMACIA INDUSTRIAL
FORMAS FARMACEUTICAS
FLUJOGRAMA
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POLVOS
Insumo A
Insumo B Insumo C
Insumo D
PROCESO
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SOLUCIONES
DISOLUCION
Sustancia A
Solvente 1 Solvente 2
Solvente 3
Mezclar
DISOLUCION
PROCESO
MEZCLA
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EMULSIONES
CALENTAMIENTO
DISOLUCION
Sustancia A
Solvente 1 Sustancia B
Disolver
Calentar
Emulsionar
Fundir
Producto Terminado
Solvente 2
Disolver
PROCESO
FUSION
DISOLUCION
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Comprimidos
La formulacin de un comprimido viene regida por tres factores: La sustancia activa. El proceso de elaboracin. El mtodo por el cual el comprimido va a ser usado.
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Comprimidos
Mtodos de elaboracin
Granulacin Hmeda Acuosa Orgnica
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Granulacin Hmeda
Es el mtodo clsico y tradicional para el aumento de tamao de partculas. Se basa en aumentar la adhesin de las partculas mediante la adicin de una sustancia aglutinante y de un solvente adecuado.
Sustancia Activa Reduccin de tamao Solucin Aglutinante Mezcla Amasado
IMP. Curva de secado. Se busca 2-3% humedad
Excipientes Excipientes
Mezcla Compresin
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Granulacin hmeda
Mtodos alternativos
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Granulacin hmeda
Mtodos alternativos
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Granulacin hmeda
Mtodos alternativos
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Excipientes Excipientes
Tcnicas Briqueteado (Slugging): Altas presiones, punzones planos, 2,2-2,5 mm Compactacin por rodillos (Chilsonator). Inconvenientes Se produce gran cantidad de polvos finos que deben ser reciclados. Altas presiones pueden prolongar el tiempo de disolucin.
Mezcla Compresin
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Compresin Directa
Sustancia Activa Excipientes Mezcla Compresin Reduccin de tamao
Limitaciones La diferencia de densidades y tamao de partculas entre la sustancia activa y los excipientes puede producir estratificacin de la mezcla y a su vez producir problemas de uniformidad de contenido. Las sustancias activas que se dosifican en grandes cantidades y que no poseen capacidad de compresin son difciles de manejar por ste mtodo. Debido a que el proceso se realiza en seco, se produce gran cantidad de polvo, pudiendo generar cargas electrostticas y una distribucin no uniforme de la sustancia activa en la mezcla y en el comprimido final.
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Grageas
Motivos
Mejorar la estabilidad. Por esttica. Enmascarar el mal sabor u olor desagradable. Mejorar la identificacin del producto. Mejorar la integridad mecnica del producto. Mejorar la biodisponibilidad del frmaco. Prevenir incompatibilidades entre los principios activos. Facilitar la ingestin del producto por el paciente. Facilitar la manipulacin del producto en lneas de envasado.
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Grageas
Equipamiento
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Grageas
Caractersticas de la forma farmacutica a recubrir
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Grageas
Clasificacin
Barnizado. Gelatinizado. Cobertura con azcar. Cobertura pelicular. Microencapsulacin. Cobertura por compresin.
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Grageado
Etapas
Aislamiento o sellado. Engrosamiento o subcobertura. Afinado o alisado. Adicin de color. Pulido. Impresin (opcional)
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