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ISO 9001-2008
Atual estrutura das Normas ISO-9000 2008. ISO-9000. Sistemas de gesto da Qualidade Fundamentos e vocabulrio. ISO-9001.Sistema de gesto da Qualidade- Requisitos. ISO-9004.Sistema de Gesto da Qualidade Diretrizes para melhoria de desempenho.
ISO-9000
ISO-9001
ISO-9004
ISO-19011
Procedimentos Documentados
A ISO 9001:2008 requer procedimentos documentados para as seguintes atividades da organizao:
4.2.3. Controle de documentos 4.2.4. Controle de registros da qualidade 8.2.2. Auditorias internas 8.3. Controle de no conformidades 8.5.2. Ao corretiva 8.5.3. Ao preventiva
Procedimentos Documentados
Significa que o procedimento : Estabelecido; Documentado; Implementado; Mantido.
4.2.1 Generalidades
Convm que a gerao, o uso e o controle da documentao sejam avaliados quanto eficcia e eficincia da organizao em relao a critrios tais como: Funcionalidade (tal como velocidade de processamento); Facilidade de uso; Recursos necessrios; Polticas e objetivos; Requisitos atuais e futuros relativos gesto do conhecimento; Comparao com as melhorias prticas (benchmarkin) em sistemas de documentao;
4.2.1. Generalidades
Convm
documentao organizao
que
para e para
o
o
acesso
pessoal outras
na
partes
* Procedimentos documentados estabelecidos pelo SGQ. * Descrio da interao entre os processos da GQ.
Registros so um tipo especial de documento e devem ser controlados de acordo com os requisitos do item 4.2.4.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessrios para:
Aprovar documentos.
Identificar as revises.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessrios para:
documentos obsoletos e aplicar identificao adequada nos casos em que forem retidos por qualquer propsito.
Devem ser estabelecidos e mantidos para fornecer evidncias da conformidade com requisitos e da operao eficaz do SGQ.
5.4. Planejamento
5.4.1 Objetivos da qualidade Estimular a melhoria contnua dos produtos, processos e servios. Capacitar os colaboradores. Medir e monitorar a eficcia do SGQ. 5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade
5.6
5.6.3. Sada da anlise crtica: Melhoria da eficcia do sistema de gesto da garantia da qualidade. Melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente. Necessidade de recursos.
6. Gesto de recursos
6.1. Proviso de recursos Aspectos a serem considerados: Recursos tangveis (instalaes) Recursos intangveis (propriedade intelectual) Tecnologia e gesto da informao Aumento da competncia Desenvolvimento de habilidades Recursos naturais e o impacto no meio ambiente Planejamento de necessidades futuras
6.2.1. Generalidades
O pessoal que executa atividades que afetam a qualidade do produto (todos ns) devem ser competentes, para isso convm a direo a melhoria da eficincia e eficcia da organizao, atravs de: Treinamento Planejamento de carreira Objetivos individuais e de equipe Comunicao da informao Anlises crticas das necessidades de pessoal
FORNECEDORES
INSUMOS
NEGCIO
PRODUTOS
CLIENTES
DIRETRIZES DE RH
R.H.
MISSO
ASSESSORAR OS DIVERSOS SETORES A CUMPRIR SEUS OBJETIVOS ESTRATGICOS, ATRAVS DA SELEO, CAPACITAO E PROMOO DAS PESSOAS DA ORGANIZAO.
SOLICITAES DE SERVIOS
Determinar as competncias Fornecer treinamento Avaliar eficcia das aes executadas Manter registro Antecipao das necessidades Avaliao individual
Lembrando que todo treinamento visa ter o retorno produzir com qualidade
Convm a direo proporcionar: Infra estrutura definida com os objetivos da empresa Avaliao e manuteno que para que continue atendendo as necessidades.
7. Realizao do Produto
7.1 Planejamento da realizao do produto:
d)
c)
Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica e das aes resultantes dessa anlise (ver 4.2.4) Quando o cliente no fornecer uma declarao documentada dos requisitos, a organizao deve confirmar os requisitos do cliente antes da aceitao. Quando os requisitos de produto forem alterados, a organizao deve assegurar que os documentos pertinentes so complementados e que o pessoal pertinente alertado sobre os requisitos alterados. Nota: Em algumas situaes, como vendas pela internet, uma anlise crtica formal para cada pedido impraticvel.Nesse casos,a anlise crtica pode compreender as informaes pertinentes ao produto, tais como catlogos ou material de propaganda.
A organizao deve determinar e tomar providncias eficazes para se comunicar com os clientes em relao a: Informao sobre o produto. Tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas. Realimentao do cliente, incluindo suas reclamaes.
a) b)
c)
a) b) c) d)
As sadas de projeto e desenvolvimento devem ser apresentadas antes de ser apresentadas de forma que possibilite a verificao em relao s entradas de projeto e desenvolvimento e devem ser apropriadas antes de serem liberadas. As sadas de projeto e desenvolvimento devem:
Atender aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento, Fornecer informaes apropriadas para aquisio, produo e para fornecimento de servio. Conter ou referenciar critrios de aceitao do produto. Especificar as caractersticas do produto que so essenciais para seu uso seguro e adequado.
Devem ser realizadas, em fases apropriadas, anlises crticas sistemticas de projeto e desenvolvimento, de acordo com disposies planejadas (ver 7.3.1): Avaliar a capacidade dos resultados do projeto em atender aos requisitos. Identificar problema e propor as aes necessrias. Entre os participantes dessas anlises crticas devem estar includas representantes de funes envolvidas com o(s) estgios(s) do projeto e desenvolvimento que est(o) sendo analisado(s) criticamente. Devem ser mantidos registros dos resultados das anlises crticas e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).
a) b)
As alteraes de projeto e desenvolvimento devem ser identificadas e registros devem ser mantidos. As alteraes devem ser analisadas criticamente, verificadas e validadas, como apropriado antes de sua implementao. A anlise crtica das alteraes de projeto e desenvolvimento deve incluir a avaliao do efeito das alteraes em partes componentes e no produto j entregue. Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica de alteraes e de quaisquer aes necessrias ( ver 4.2.4).
A organizao deve estabelecer e implementar inspeo ou outras atividades necessrias para assegurar que o produto adquirido atende aos requisitos de aquisio especificados. Quando a organizao ou seu cliente pretender executar a verificao nas instalaes do fornecedor, a organizao deve declarar, nas informaes de aquisio, as providncias de verificao pretendidas e o mtodo de liberao de produto. Obs. Garantir que o requisitos solicitados foram atendidos. (Pontualidade, quantidade, qualidade, documentao etc).
a) b) c) d) e)
A organizao deve:
Determinar as medies e monitoramento a serem realizados e os dispositivos de medio e monitoramento necessrios para evidenciar a conformidade do produto com os requisitos determinados (ver 7.2.1). Estabelecer processos para assegurar que medio e monitoramento podem ser realizados e so executados de uma maneira coerente com os requisitos de medio e monitoramento.
8.1. Generalidades
Planejar e implementar os processos necessrios de monitoramento, medio, anlise e melhoria para: o Demonstrar a conformidade do produto; o Assegurar a conformidade do SGQ; o Melhorar continuamente a eficcia do SGQ. o Incluindo a determinao dos mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso do seu uso.
o o o o
Satisfao dos clientes; Eficcia e eficincia dos processos; Conformidade com os requisitos do produto; Caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para aes preventivas; o Contribuio do fornecedor; o Competitividade.
8.5. Melhorias
8.5.1. Melhoria Contnua: A organizao deve melhorar continuamente a eficcia do SGQ por meio do uso da: o Poltica da qualidade o Objetivos da qualidade o Resultados da qualidade o Resultados de auditorias o Anlise de dados o Aes corretivas o Aes preventivas o Anlise crtica pela direo
8.5. Melhorias
8.5.2. Ao Corretiva:
Deve executar aes corretivas para eliminar as causas de no-conformidades, de forma a evitar sua repetio. Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os requisitos para: Anlise crtica de no conformidades; Determinao das causas das no conformidades; Avaliao da necessidade de aes para assegurar que aquelas no conformidades no ocorrero novamente; Determinao e implementao de aes necessrias; Registro dos resultados de aes executadas; Anlise crtica de aes corretivas executadas.
8.5. Melhorias
8.5.3. Ao Preventiva: Retrabalhar envolve custos. Deve definir para eliminar as causas de no conformidades potenciais, de forma a evitar sua ocorrncia. Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os requisitos para: o Definio de no conformidades potenciais e de suas causas. o Avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no conformidades. o Definio e implementao de aes necessrias. o Registros de resultados de aes executadas. o Anlise crtica de aes preventivas executadas.