NBR ISO 9000:2005 NBR ISO 9001:2008 NBR ISO 14001:2004 SA 8000 OHSAS 18001:2007 NBR ISO 19011:2002

NBR ISO 22000:2005

SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTO ISO

Prof. Especialista Joo Marcos

1

Grandes feitos da Humanidade

As pirmides do Egito A Grande Muralha da China A Acrpole (Grcia) A catedral de Colnia (Alemanha) As grandes navegaes Os canais de Suez e do Panam Estao Espacial Internacional (ISS)

Civilizaes antigas
Pr-Histria
Diviso de trabalho e uso de mtodos

China
Diviso formal do trabalho, padres e qualidade

Israel
Velho Testamento
xodo, Levtico, Nmeros, Deuteronmio, Livro dos Reis

Grcia
Planejamento de qualidade Especificaes e controle de qualidade Inspeo de produtos Controle de processos Melhoria de qualidade

Globalizao e Valor Agregado

1750

30.000 anos

Era Agrria

1950
45 anos (+/-) 4

1995
Era do Conhecimento

(+/-)

Tempo /Tecnologia
200 anos (+/-)

Era Industrial

Era da Informao

Revoluo Industrial

James Watt (1736 - 1819)

(Primeira mquina a vapor)

5 5

AT O SCULO XVIII QUALIDADE CENTRADA NO ARTESO...

......ELE ADQUIRIA MATRIA-PRIMA, PROJETAVA E FABRICAVA O PRODUTO CONTROLAVA A QUALIDADE HOJE: FEIRA-LIVRE; ARTESANATO

1920s: QUALIDADE CENTRADA NO INSPETOR: Surge a produo em massa e a necessidade de peas intercambiveis Surge o Inspetor ou Departamento de CQ: responsabilidade nica e exclusiva Atuao Corretiva
Baltimore City inspector of capacity standards for milk; 1920-1930.

ANOS 40: GRANDE DIFUSO DO CONTROLE ESTATSTICO DA QUALIDADE INCENTIVADO PELO ESFORO BLICO NA SEGUNDA GUERRA MUNDIAL

EUA: Procedimentos Cientficos de Inspeo; Programas de Treinamento

DEMING

1954: levaram CEP ao Japo

Iniciou um grande movimento da qualidade no Japo

JURAN

ISHIKAWA

Qualidade Total TQC

Idias americanas aperfeioadas no Japo aps a Segunda Guerra (1945) Os prprios americanos foram os responsveis pela milagrosa volta-porcima da indstria japonesa e por colocar o Japo na Liderana pela Qualidade. O TQC nasceu como conseqncia da necessidade de sobrevivncia.
10

Origem
No Japo ps-guerra faltava tudo:
Alimentos, roupas Moradia, trabalhadores Mquinas, equipamentos Materiais, mtodos de gesto

No podia haver nenhum tipo de desperdcio

11

Origem
Dcada de 50: surgiu no Japo o movimento do TQC
Adotaram, desenvolveram e adaptaram as metodologias que os americanos trouxeram Desenvolveram abordagens adaptadas sua prpria cultura. Enfatizaram educao em massa, o uso de ferramentas simples e o trabalho em equipe Produzir com Qualidade ,a preos acessveis, elevado desempenho e durabilidade

12

RUMO S NORMAS ISO 9000

INGLATERRA Pas mais desenvolvido em

relao normalizao da qualidade: BS-5750

As normas srie ISO 9000 geradas

por necessidade de normas internacionais da qualidade Com base na BS-5750
13

ISO significaaQualidade ? Que O que ISO ?

Internacional Organization for Standardization (Organizao Internacional para Normalizao)

Propsito Desenvolver e promover normas que possam ser utilizadas igualmente por todos os paises do mundo.)
FOI FUNDADA APS A 2 GUERRA MUNDIAL EM 1947 ORGANIZAO NO GOVERNAMENTAL TEM MAIS DE 13.000 NORMAS PUBLICADAS EST EM MAIS DE 170 PASES

TEM MAIS DE 550.000 CERTIFICADOS DE SISTEMA DE 14 GESTO DA QUALIDADE EMITIDOS

O que a ISO 9000?

As normas ISO 9000 foram baseadas na norma britnica BS 5750 de 1978 A sigla ISO foi originada da palavra isonomia

As normas ISO srie 9000 so constitudas por 3 Normas destinadas ao Gerenciamento da Qualidade e Qualidade Assegurada

1 Edio - 1987 2 Edio - 1994 3 Edio 2000 4 Edio 2008

15

Comparao com a TQC (Controle Que da Qualidade Total) significa Qualidade ?

Qualquer empresa que tenha implantado o TQC satisfar a qualquer auditoria visando a certificao pela norma ISO 9001. No entanto o inverso no verdadeiro. O fato de uma empresa estar certificada pela ISO 9000 no atrapalha um programa de TQC. ISO 9000 parte de um programa de qualidade
16

O que mais importante?

IDENTIFICAO

INTERAO

REGRAS/NORMAS PROCESSOS

RECURSOS
17

18

ANOS 40: METODOLOGIA PDCA

Action Ao

A P C D

Plan Planejar

Check Verificar

Do 19 Fazer

Abordagem de Processo
A
Aes Corretivas e Preventivas Anlise dados Auditorias Anlise Crtica pela direo

P
Estabelece; - Polticas - Objetivos - Mtodos - Recursos
Atividades buscando objetivos assumidos

20

Abordagem de Processo

Melhoria Continua

Entrada

PROCESSAMENTO

Sada

Estabelecer Objetivos

Case 1
21

Sistema de Gesto da Qualidade

(baseado em processo)
Melhoria continua do sistema de qualidade
Responsabilidade da direo (5) Gesto de recursos (6) Medio, anlise e melhoria (8)

Clientes

PD CA

Clientes
Satisfao

Requisitos

Realizao do produto
(7)

Produto
22

TERMOS E DEFINIOES 9000:2005

3.1.2 Requisito Necessidade ou expectativa que expressa, geralmente, de forma implcita ou obrigatria 3.1.4 Satisfao do Cliente Percepo do cliente do grau do qual os seus requisitos foram atendidos 3.2.6 Gesto Atividades coordenadas para dirigir e controlar uma organizao. 3.2.7 Alta Direo Pessoa ou grupo de pessoas que dirige e controla uma organizao no mais alto nivel.
23

Princpios de Gesto da Qualidade

Foco no Cliente Liderana Envolvimento das pessoas Abordagem de processo Abordagem sistmica para a gesto Melhoria contnua Tomada de deciso baseada em fatos Benefcios mtuos nas relaes com os fornecedores (parceria)
24

Princpios de Gesto da Qualidade Foco no Cliente

As organizaes dependem de seus clientes e, portanto, devem compreender suas necessidades atuais e futuras, devem atender aos seus requisitos e se empenhar em superar suas expectativas. Estar atento s tendncias do mercado.

25

Princpios de Gesto da Qualidade Liderana

Os lideres estabelecem a unidade de propsito e os rumos da organizao. Eles devem criar e manter o ambiente interno no qual as pessoas se envolvem plenamente na obteno dos objetivos da organizao.

26

Princpios de Gesto da Qualidade Envolvimento das pessoas

Pessoas de todos os nveis devem estar totalmente envolvidas, para que suas competncias sejam usadas para o benefcio da organizao. Senso de equipe, clima de incluso, envolvendo a organizao sem diferenciao.
27

Princpios de Gesto da Qualidade Abordagem de processo

Ver a organizao como um todo, porem observando todos os segmentos(microprocessos) e particularidades dos setores. Melhorar continuamente seu desempenho

28

Princpios de Gesto da Qualidade Abordagem sistmica para a gesto

Viso geral da organizao, analisar as conseqncias das decises nos resultados da organizao e dos processos. Os inter-relacionamento dos processos devem ser identificados, entendidos e gerenciados como um sistema.

29

Princpios de Gesto da Qualidade Melhoria contnua

Aumentar a capacidade da organizao em atender seus clientes, em um sentido permanente, para continuar a ser competitivo.

30

Princpios de Gesto da Qualidade Tomada de deciso baseada em fatos

Propiciar tomada de deciso baseada em fatos. Decises so mais eficazes, quando baseada em anlise de dados e fatos concretos.

31

Princpios de Gesto da Qualidade Benefcios mtuos nas relaes com os fornecedores (parceria)
Senso do ganha-ganha, clientes acionistas e fornecedores, sentido de benefcios mltiplos.

Case 2
32

Sistema de Gesto da Qualidade

DETERMINAR Necessidades e expectativas dos clientes GERA Processos e seus responsveis CONFIANA E Eficacia e eficiencia QUALIDADE DOS SERVIOS Preveno de no conformidades E PRODUTOS, ESTABELECER AUMENTANDO Poltica e objetivos da Qualidade SATISFAO Mtodos para medir o desempenho dos DO CLIENTE processos e produtos PROVIDENCIAR Recursos necessrios p/ qualidade 33 Melhoria contnua do SGQ

Sistema de Gesto da Qualidade

Melhorar continuamente a eficcia

Manter
Implementar Documentar Estabelecer

Linhas de Interaes / limitaes setoriais

C
Proc. A

D
E

I
F

G
H
34

Proc. B

Documentao do SGQ
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Poltica da Qualidade e objetivos da qualidade Manual da Qualidade Procedimento para controle de documentos Procedimento para controle de registro Procedimento para auditorias internas Procedimento para controle de produto no - conforme Procedimento para aes corretivas Procedimento para aes preventivas Registros Documentos necessrios organizao para assegurar o planejamento, a operao e o controle eficazes dos seus processos
35

ISO
0-Introduo

Sistemas de Gesto da Qualidade ISO 9001:2008 Requisitos

6-Gesto de Recursos
6.1-Proviso de Recursos 6.2-Recursos Humanos 6.3-Infra-estrutura 7-Realizao do Produto

0.1-Generalidades 0.2-Abordagem de Processo 0.3-Relao com a NBR ISO 9004 1-Objetivo 1.1-Generalidades 1.2-Aplicao 2-Referncia Normativa 3-Termos e Definies 4-Sistema de Gesto da Qualidade 4.1-Requisitos Gerais 4.2-Requisitos de Documentao 5-Responsabilidade da Direo 5.1-Comprometimento da Direo 5.2-Foco no Cliente

0.4-Compatibilidade com outros sistemas de gesto 6.4-Ambiente de Trabalho

Estrutura da ISO 9001:2000

7.3-Projeto e Desenvolvimento 7.4-Aquisio

7.1-Planejamento da realizao do produto 7.2-Processos relacionados a Clientes

7.5-Produo e Fornecimento de Servio 7.6-Controle de dispositivos de medio e monitoramento 8-Medio, Anlise e Melhoria 8.1-Generalidades 8.2-Medio e monitoramento 8.3-Controle de produto no-conforme

5.3-Poltica da Qualidade
5.4-Planejamento 5.5-Responsabilidade, autoridade e comunicao 5.6-Anlise crtica pela Direo

8.4-Anlise de dados
8.5-Melhorias 36

4 Sistema de Gesto da Qualidade

4.1 Requisitos Gerais
A organizao deve estabelecer, documentar, implementar e manter um SGQ e melhorar continuamente a sua eficcia.
a) Identificar os processos necessrios para o SGQ e sua aplicao b) Determinar a seqncia e interao desses processos; c) Determinar critrios e mtodos necessrios para assegurar que a operao e o controle desses processos sejam eficazes; d) Assegurar a disponibilidade de recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e o monitoramento desses processos; e) monitorar, medir e analisar esse processos; e f) Implementar aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria continua desses processos.

37

4.2 Requisitos de documentao

4.2.1 Generalidades
A documentao da qualidade deve assegurar o planejamento, a operao e o controle eficazes de seus processos.
Poltica e objetivos da qualidade Manual do sistema de gesto da qualidade Mtodos documentados Registros Documentos, planejamento, operao e controle

38

4.2 Requisitos de documentao

4.2.2 Manual da Qualidade
A organizao deve instituir e manter um manual da qualidade que inclua;
Escopo do Sistema (contedo e abrangncia na organizao); Mostrar as diretrizes do sistema; Justificativas de elementos excludos do sistema; Referncias mtodos documentados; Mostrar interaes entre processos. Case 339

4.2 Requisitos de documentao

4.2.3 Controle de documentos
A organizao deve controlar os documentos requeridos pelo sistema;
Aprovar documentos antes do uso Analise, atualizao e reaprovao quando necessrio Alteraes e revises identificadas Disponibilidade no local de uso Identificao e distribuio sob controle para os de origem externa Identificar obsoletos Case 4
40

4.2 Requisitos de documentao

4.2.4 Controle de registros
A organizao deve estabelecer e manter registros para prover evidencias do sistema;
Legveis Identificveis Protegidos Tempo de reteno Recuperveis Descarte definido

Case 5

41

5 Responsabilidade da direo
5.1 Comprometimento da direo
Fornecer evidncias de comprometimento (da Alta Direo) com o desenvolvimento e implementao do SGQ e com a melhoria contnua de sua eficcia, mediante: - Comunicao organizao da importncia do atendimento aos requisitos - Instituio da poltica da qualidade - Estabelecer objetivos mensurveis da qualidade - Conduo de analises criticas - Garantir a disponibilidade de recursos

42

5 Responsabilidade da direo
5.2 Foco no cliente
Assegurar que os requisitos do cliente so determinados e atendidos

AUMENTO DE SATISFAO DO CLIENTE

Cliente

Requisitos Clientes

Determinados

Atendidos 43

5 Responsabilidade da direo
5.3 Poltica da qualidade A Alta Direo deve assegurar que a poltica da qualidade
- apropriada ao propsito da organizao - Inclui o comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contnua da eficcia do sistema de gesto da qualidade, - Proporciona uma estrutura para estabelecimento e anlise crtica dos objetivos da qualidade, - comunicada e entendida por toda a organizao, e - analisada criticamente para manuteno de sua adequao

Case 6
44

5.4 Planejamento
5.4.1 Objetivos da qualidade A Alta Direo deve assegurar que: os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessrios para atender aos requisitos do produto, so estabelecidos nas funes e nos nveis pertinentes da organizao. Os objetivos da qualidade devem ser mensurveis e coerentes com a poltica da qualidade

45

5.4 Planejamento
5.4.2 Planejamento do SGQ A Alta Direo deve assegurar que
a) o planejamento do SGQ realizado de forma a satisfazer aos requisitos citados em 4.1, bem como aos objetivos da qualidade, e b) a integridade do sistema de gesto da qualidade mantida quando mudanas no sistema de gesto da qualidade so planejadas e implementadas.
46

5.5.1 Responsabilidade e Autoridades

A direo deve assegurar que as responsabilidades e autoridades so: Definidas e Comunicadas

47

5.5.2 Representante da direo:

A direo deve; Indicar membro(s) da organizao com a responsabilidade e autoridade para assegurar a promoo da conscientizao sobre os requisitos do cliente em toda a organizao
Estabelecer, implementar e manter Desempenho e melhoria Conscientizao sobre atendimento requisitos de clientes

48

5.5.3 Comunicao interna

A Alta Direo deve assegurar que so estabelecidos na organizao canais de comunicao apropriados.
Eficcia do sistema de gesto da qualidade Resultados da organizao

Case 7

49

5.6 Anlise crtica pela direo

5.6.1 Generalidades
A Alta Direo deve analisar criticamente e manter registro do SGQ, em intervalos planejados, para assegurar sua contnua pertinncia, adequao e eficcia. Essa anlise crtica deve incluir;
Avaliao de oportunidades para melhoria Necessidade de mudanas no SGQ Poltica e objetivos da qualidade.

50

5.6 Anlise crtica pela direo

5.6.2 Entradas para a anlise crtica
As entradas para a anlise crtica pela direo devem incluir informaes sobre;
Desempenho de processo Auditorias Realimentao de clientes Conformidade de produto Situao das aes corretivas e preventivas Pendncias das anlises crticas anteriores Mudanas no sistema de gesto Recomendaes, oportunidades de melhorias

51

5.6 Anlise crtica pela direo

5.6.3 Sadas de anlise crtica
As sadas da anlise crtica pela direo devem incluir quaisquer decises e aes relacionadas a;
Melhora da eficcia, eficincia do SGQ e seus processos Melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente Necessidade de recursos.

52

6.1 Proviso de Recursos

Determinar e prover recursos necessrios para: - Implementar e manter o SGQ

- Melhorar continuamente sua eficcia

- Aumentar a satisfao do cliente mediante o atendimento aos seus requisitos

53

6.2 Recursos humanos

6.2.1 Generalidades Definir as competncias necessrias para as pessoas que executam atividades que afetam a qualidade do produto/servio da organizao, com nfase; - Educao escolaridade
- Treinamento - preparo - Habilidades - perfil - Experincia tempo de exerccio

54

6.2 Recursos humanos

6.2.2 Competncia, conscientizao e treinamento A organizao deve
a) determinar as competncias necessrias para o pessoal que executa trabalhos que afetam a qualidade do produto, b) fornecer treinamento ou tomar outras aes para satisfazer essas necessidades de competncia, c) avaliar a eficcia das aes executadas d) assegurar que o seu pessoal est consciente quanto pertinncia e importncia de suas atividades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade.

55

6.3 Infra-estrutura
A organizao deve determinar e gerenciar a infra-estrutura necessria para alcanar a conformidade com os requisitos do produto. Edifcios, espao de trabalho, equipamentos, instalaes e servios de apoio em condies de utilizao.

56

6.4 Ambiente de trabalho

A organizao deve determinar e gerenciar as condies do ambiente de trabalho necessrias para alcanar a conformidade com os requisitos do produto.

Case 8

57

7 Realizao do produto
7.1 Planejamento da realizao do produto A organizao deve planejar e desenvolver os processos necessrios para a realizao do produto
Objetivos da qualidade Requisitos do produto Definio de processos, monitoramento, validao Recursos, documentos e registros Verificaes Critrios de aceitao

58

7.2 Processos relacionados a clientes

7.2.1 Determinao de requisitos relacionados ao produto
A organizao deve determinar; - requisitos especificados pelo cliente; - requisitos no declarados pelo cliente; - requisitos estatutrios e regulamentares.

7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto - Requisitos definidos - Verificar a capacidade de entrega/atendimento.
- Manter registros dos resultados

Em caso de alteraes; Documentar

59

7.2 Processos relacionados a clientes

7.2.3 Comunicao com o cliente
A organizao deve determinar e tomar providncias eficazes para se comunicar com os clientes.
Informaes sobre o produto, contrato, feedback, reclamaes.

Case 9

60

7.3 Projeto e desenvolvimento

7.3.1 Planejamento de projeto e desenvolvimento
A organizao deve planejar e controlar o projeto e desenvolvimento do produto, sempre com foco no cliente, atravs de:
- Estgios desse processo

- Anlise crtica, verificao e validao a cada

fase do projeto. - Responsabilidades e autoridades. - Interfaces entre grupos
61

7.3 Projeto e desenvolvimento

7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento
Determinar os requisitos de entrada do projeto, mantendo registros.
- Requisitos de funcionamento e desempenho - Requisitos estatutrios e legais - Informaes de projetos similares anteriores

7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimento

Apresentar forma que possibilite a verificao de:
- Atendimento aos requisitos de entrada. - Informaes para aquisio, produo e fornecimento de servios - Critrios de aceitao do produto - Definir caractersticas do produto para seu uso

62

7.3 Projeto e desenvolvimento

7.3.4 Anlise Crtica
Anlise do Processo de Projeto como um todo: Avaliar a capacidade em atender requisitos Identificar problemas e propor aes necessrias Resultados devem ser registrados

7.3.5 Verificao de projeto

Verificar que as sadas do projeto atendam aos requisitos de entrada. Comparar sada com entrada por estagio. Manter registros

63

7.3 Projeto e desenvolvimento

7.3.6 Validao
Aprovao da sada do processo de projeto atestando que o produto resultante capaz de atender as exigncias de aplicao especificadas ou uso intencional. Deve ser realizada antes da entrega ou implementao do produto
Manter registros

7.3.7 Controle de alteraes de projeto

Devem ser identificadas, documentadas e controladas. Inclusive os efeitos nos produtos devem ser verificados, validados e aprovados.
Manter registros.
64

7.3.1 - Planejamento de Projeto e Desenvolvimento

7.3.2 - Dados Entrada Funcionamento Desempenho

Agregao de valor
Anlise Crtica

7.3.3 - Dados Sada Aprovados Definir produto Definir especificao de compras Definir critrios de aceitao Case 10
65

Legais
Projetos anteriores

Verificao
Validao Alterao
Transformao da idia em especificaes ou produto

Conflitos
Disponibilidade

7.4 Aquisio
7.4.1 Processo de aquisio
A Organizao deve garantir que o produto adquirido esta conforme com os requisitos especificados. Avaliar e selecionar fornecedores com base na sua capacidade em fornecer produtos de acordo com os requisitos da organizao. Critrios para seleo, avaliao e reavaliao devem ser estabelecidos. Devem ser mantidos registros dos resultados das avaliaes e de quaisquer aes necessrias, oriundas da avaliao
66

7.4 Aquisio
7.4.2 Informaes de aquisio
Descrio clara do produto/servio a ser adquirido.
Pedido de compra, requisio de material
Mtodo Aprovao: produto, processo e equipamento

Qualificao de pessoal necessria

67

7.4 Aquisio
7.4.3 Verificao do produto adquirido
A organizao deve instituir e implementar inspeo ou outras atividades necessrias para assegurar que o produto adquirido atende aos requisitos de aquisio especificados.
- Comparar com o que esta estabelecido na aquisio. - Definir critrios de verificao e aceitao

Case 11

68

7.5 Produo e prestao de servio

7.5.1 Controle de produo e prestao de servios
Planejar e realizar a produo e o fornecimento de servios sob condies controladas.
Informaes que descrevam o produto/servio Liberao, entrega, ps-entrega Medio e monitoramento Instrues de trabalhos Equipamentos adequados
69

7.5 Produo e prestao de servio

7.5.2 Validao dos processos e prestao de servios
Validar quaisquer processos de produo e fornecimento de servio onde a sada resultante no possa ser verificada por monitoramento ou medio subseqente.
Isso inclui quaisquer processos onde as deficincias s fiquem aparentes depois que o produto esteja em uso ou o servio tenha sido entregue Onde aplicvel Equipamento, pessoas qualificadas, procedimentos especficos e revalidao.
70

7.5 Produo e prestao de servio

7.5.3 Identificao e rastreabilidade Quando apropriado, a organizao deve:
- Identificar o produto por meios adequados ao longo de sua realizao. - Identificar a situao de inspeo. - Controlar e registrar o histrico do processo para verificao posterior.

71

7.5.4 Propriedade do cliente

7.5 Produo e prestao de servio

Enquanto estiver sob o controle da organizao ou sendo usada por ela.

A organizao deve identificar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporao no produto. Se for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, isso deve ser informado ao cliente e devem ser mantidos registros.
NOTA Propriedade do cliente pode incluir propriedade intelectual
72

7.5 Produo e prestao de servio

7.5.5 Preservao do Produto
A organizao deve preservar a conformidade do produto durante o processo interno e entrega no destino.
Recebimento de materiais Todas as fases de produo Armazenamento / embalagem Inclui partes constituintes do produto
73

7.6 Controle de equipamentos de monitoramento e medio

Determinar as medies e monitoramentos a serem realizadas e os seus dispositivos.
Instituir processos para assegurar que a medio e monitoramento podem ser realizados e so executados de uma maneira consistente com os requisitos de medio e monitoramento. Medir / Monitorar: o que , quando e como

Mostrar conformidade
Dispositivos de medies: Calibrar/Verificar periodicamente antes do uso Padres rastreveis/ajustes se necessrios

Case 12
74

8 Medio, Anlise e Melhoria

8.1 Generalidades
A organizao deve planejar e implementar os processos de monitoramento, medio, anlise e melhoria para.
- Demonstrar a conformidade do produto - Assegurar a conformidade do SGQ - Melhorar continuamente a eficcia do SGQ - Incluir mtodos (tcnicas estatsticas)

75

8 Medio, Anlise e Melhoria

8.2.1 Satisfao dos Clientes
Como uma das medies do desempenho do SGQ, a organizao deve monitorar informaes relativas percepo do cliente sobre se a organizao atendeu no aos requisitos do cliente.
Os mtodos para obteno e uso dessas informaes devem ser determinados
76

8 Medio, Anlise e Melhoria

8.2.3 Monitoramento e Medio de Processos
A organizao deve aplicar mtodos adequados para monitoramento e, quando aplicvel, para medio dos processos do SGQ. Esses mtodos devem demonstrar a capacidade dos processos em alcanar os resultados planejados. Quando os resultados planejados no so alcanados, devem ser efetuadas as correes e executadas as aes corretivas, como apropriado, para assegurar a conformidade do produto.
77

8 Medio, Anlise e Melhoria

8.2.4 Monitoramento e Medio do Produto
A organizao deve aplicar mtodos adequados para medir e monitorar as caractersticas do produto, verificando se os requisitos tm sido atendidos. Evidencia de conformidade com os critrios de aceitao deve ser mantida.
Requisitos Estgios Responsveis pela liberao Critrios de aceitao
78

8 Medio, Anlise e Melhoria

8.3 Controle de Produto no-conforme
A organizao deve assegurar que produtos que no estejam conformes com os requisitos do produto sejam identificados e controlados para evitar seu uso ou entrega no intencional. Quando a no-conformidade do produto for detectada aps a entrega ou incio de seu uso, a organizao deve tomar as aes apropriadas em relao aos efeitos, ou potenciais efeitos, da noconformidade
79

8 Medio, Anlise e Melhoria

8.3 Controle de Produto no-conforme
Deve-se elaborar um procedimento para o controle do produto no-conforme, incluindo:
Execuo de aes para eliminar a C detectada; Autorizao do uso, liberao ou aceitao; Anlise da ocorrncia; Definio da disposio do produto no-conforme (segregao, reclassificao, devoluo ou retrabalho); Reinspeo do produto retrabalhado.

A autoridade para cada uma dessas etapas deve ser definida.

Case 13
80

8 Medio, Anlise e Melhoria

8.4 Analise de Dados
A organizao deve determinar, coletar e analisar dados apropriados para demonstrar a adequao e eficcia do SGQ.
Os dados que devem ser analisados so, entre outros:
Aes corretivas e preventivas registros de medio e monitoramento dos processos e produtos dados sobre clientes (reclamaes, assistncia tcnica e pesquisas de satisfao) dados sobre fornecedores indicadores da qualidade

O objetivo da anlise avaliar a eficcia do sistema e gerar oportunidades de melhoria.

81

8 Medio, Anlise e Melhoria

8.5.1 Melhoria Continua
A organizao deve continuamente melhorar a eficcia do SGQ por meio do uso:
- da poltica e objetivos da qualidade

- resultados de auditorias - anlise de dados - aes corretivas e preventivas - anlise crtica pela direo

82

Melhoria Contnua
DEFINIO DO SQ Anlise dos processos Racionalizao ou redefinio dos processos Padronizao Treinamento e implantao MONITORAMENTO DOS PRODUTOS E PROCESSOS Medies e Monitoramento Definio e acompanhamento de indicadores MELHORIA
Case 14

Novos processos Novas tecnologias Novos objetivos Novas estratgias

Capacitao constante do pessoal Aes corretivas e preventivas Maior competitividade no mercado

83

8 Medio, Anlise e Melhoria

8.5.2 Ao Corretiva
Aes para eliminar as causas de problemas ocorridos (C), de forma a evitar uma nova ocorrncia.
Deve-se elaborar um documento. Analise da C (extenso e gravidade) Investigar e determinar as causas Propor aes para eliminar as causas Implementao das aes Anlise registrada da ao tomada, para evitar novas ocorrncias. Avaliao dos resultados aps a implementao
84

8 Medio, Anlise e Melhoria

8.5.3 Ao Preventiva
Aes para eliminar as causas de (C) potenciais, algo que possa vir a ocorrer, previne o problema potencial.
Deve-se elaborar um documento. Identificar as C potenciais Analisar (extenso e gravidade) Investigar e determinar as causas Propor aes para eliminar as causas Implementar aes Anlise registrada da ao tomada, para evitar novas ocorrncias. Case 15 85

ISO 14001:2004
uma srie de normas desenvolvidas pela ISO que estabelecem diretrizes sobre a rea de gesto ambiental dentro de empresas. SGA - Sistemas de gesto ambiental; Auditorias na rea de meio ambiente; Avaliao da performance ambiental; Definies e conceitos, integrao de aspectos ambientais no projeto e desenvolvimento de produtos, Comunicao ambiental.

86

ISO 14001:2004
4.1 - Geral 4.2 - Poltica Ambiental 4.3 - Planejamento 4.3.1 - Aspectos Ambientais 4.3.2 - Legislao e outros Requisitos 4.3.3 - Objetivos e Metas 4.3.4 - Programa de Gesto Ambiental 4.5 - Verificao e Ao Corretiva 4.5.1 - Monitorao e Medio 4.5.2 - No Conformidade e Ao Corretiva e Preventiva 4.5.3 - Registros 4.5.4 - Auditoria do SGA 4.6 -Anlise Crtica pela Administrao 4.4 Implementao e Operao 4.4.1 - Estrutura e Responsabilidade 4.4.2 - Treinamento, Conscientizao e Competncia 4.4.3 - Comunicao 4.4.4 - Documentao do SGA 4.4.5 - Controle de Documentos 4.4.6 - Controle Operacional 4.4.7 - Prontido e Resposta s Emergncias

87

ISO 14001:2004
4.3.1 Aspectos Ambientais Estabelecer um procedimento para: - identificar aspectos ambientais - determinar impactos significativos Aspectos Ambientais Elementos das atividades, produtos e servios de uma organizao que podem interagir com o meio ambiente.

Impactos Ambientais Qualquer alterao do meio ambiente, desfavorvel ou benfica, total ou parcial que resulte das atividades, produtos e servios da organizao.

88

ISO 14001:2004
4.3.2 Requisitos Legais Estabelecer um procedimento para: - identificar os requisitos legais - outros requisitos que a organizao endossa - cdigos de prtica - acordos com autoridades pblicas - diretrizes no regulamentares

89

ISO 14001:2004
4.4.7 Prontido e Resposta Emergncia Estabelecer um procedimento para: - identificar as emergncias potencias - mitigar impactos - testar procedimentos

90

SA 8000 Responsabilidade Social

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Trabalho Infantil (idade mnima) Trabalho Forado Sade Ocupacional e Segurana Liberdade de Associao e Direito Negociao Coletiva Discriminao Prticas Disciplinares Horrio de Trabalho Remunerao Sistemas de Gesto
91

1. Trabalho infantil

O trabalho infantil no permitido : 16 anos (14 anos em algumas reas de exceo) a idade mnima A organizao no deve se envolver ou apoiar o Trabalho Infantil A organizao deve proporcionar a reparao de crianas que forem encontradas trabalhando com idade inferior aquela estabelecida pela legislao local e deve dar apoio para que tais crianas e jovens trabalhadores freqentem a escola crianas e trabalhadores jovens no devero trabalhar durante horrio escolar A empresa no deve expor jovens trabalhadores a situaes que sejam perigosas, insalubres ou inseguras.

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2. Trabalho forado
SA 8000 probe trabalho forado ou compulsrio o empregador no deve exigir depsitos pessoais ou reter documentos dos funcionrios (parte do primeiro salrio/carteira de identidade/passaporte) os trabalhadores so livres para sair aps o cumprimento de seu turno

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3. Sade Ocupacional e Segurana

Os seguintes padres bsicos so exigidos pela SA 8000: ambiente de trabalho seguro e saudvel preveno de acidentes e danos sade nomeao de um representante snior da administrao responsvel pela sade e segurana do pessoal treinamento do pessoal em sade e segurana banheiros limpos e acesso gua potvel Dormitrios seguros e limpos (quando aplicvel)

94

4. Liberdade de Associao e Direito Negociao Coletiva

Proteger os direitos dos trabalhadores de: formar e afiliar-se a sindicatos negociar coletivamente organizar grupos representativos nos pases onde sindicatos so proibidos por lei

95

5. Discriminao
Probe discriminao baseada em: raa, casta, nacionalidade, religio, deficincia fsica, sexo, idade orientao sexual, filiao a sindicato ou filiao poltica.

No deve haver interferncias com os direitos individuais em observar preceitos ou prticas, como por exemplo crenas religiosas.
Nenhuma forma de assdio a funcionrios deve ser permitida ou apoiada

96

6. Prticas Disciplinares
A organizao no deve se envolver ou apoiar a utilizao de punio corporal, mental ou coero fsica e abuso verbal Punies fsicas espancamentos Ameaas de demisso ou danos pessoais

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7. Horrio de Trabalho
A organizao deve cumprir as leis aplicveis No Brasil: jornada de trabalho semanal mxima de 44 horas, horas extras no mximo 12 horas por semana, mesmo que a jornada semanal regular seja inferior a 44 horas Assegurar que o trabalho extra: Seja voluntrio e no regular, somente em casos excepcionais e por perodos de curta durao

98

8. Remunerao
Os salrios devem atender a requisitos legais e ser suficientes para atender as necessidades bsicas + alguma renda extra Os salrios no devem ser deduzidos por razes disciplinares, devem ser apresentados de maneira que os trabalhadores entendam e devem ser pagos de maneira conveniente (cheque, dinheiro, depsito em conta corrente) A organizao deve evitar arranjos ou esquemas de falso aprendizado numa tentativa de evitar o cumprimento das obrigaes trabalhistas e fiscais

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9. Sistemas de Gesto
Procedimentos para a gesto, implementao e auditoria de conformidade com a SA 8000: Poltica de Resp. Social Anlise Crtica pela Administrao Representantes da Empresa Planejamento e Implementao Controle de Fornecedores Comunicao Externa Acesso para Verificao Registros Tratamento das Preocupaes e Implementao de Ao Corretiva

100

Sistema de Gesto de Segurana do Alimento ISO 22000:2005

ISO
0-Introduo
1-Escopo 2-Referncia Normativa 3-Termos e Definies 4-Sistema de Gesto da Qualidade 4.1-Requisitos Gerais 4.2-Requisitos de Documentao 5.1-Compromisso da Direo 5.2-Poltica de segurana dos alimentos 5.3-Planejamento 5.4-Responsabilidade, autoridade

Requisitos
7-Planejamento e Realizao de Produtos Seguros
7.1-Generalidade 7.2-Programas de pr-requisitos (PRPs) 7.3-Etapas preliminares para realizar a analises de perigos 7.4-Analises de perigos 7.5-Estabelecimento dos programas pr-requisitos operacionais 7.6-Estabelecimento do plano HACCP 7.7-Documentos especficos PRPs e Plano HACCP 7.8-Planejamento da verificao 7.9-Sistema de rastreabilidade 7.10-Controle de produto no - conforme 8-Validao, Verificao e Melhoria do SGSA 8.1-Generalidades 8.2-Validao de combinaes de medidas de controle 8.3-Controle de monitoramento e medio

Estrutura da ISO 9001:2000

5-Responsabilidade da Direo

5.5-Lder da equipe de segurana dos alimentos 5.6-Comunicao 5.7-Estado de preparao e resposta a emergncias

5.8-Responsabilidade da direo 6-Gesto de Recursos 6.1-Proviso de Recursos 6.2-Recursos Humanos 6.3-Infra-estrutura 6.4-Ambiente de Trabalho

8.4-Anlise de dados
8.5-Melhorias 101

ISO 22000:2005
Anlise de Perigos e Pontos Crticos de Controle Recomendado pela Organizao Mundial do Comrcio OMC, pela Organizao das Naes Unidas para Alimentao e Agricultura - FAO e pela Organizao Mundial de Sade.

A APPCC est associada s Boas Prticas de Fabricao (BPF) e estabelece programas de boas prticas ligadas a fabricao (indstria), cujas diretrizes visam minimizar perigos, monitorar, estabelecer aes corretivas e emergenciais, procedimentos de verificao e de registros.
102

ISO 22000:2005
Define a gesto de Sistema de Segurana de Alimentos usando os princpios do APPCC estabelecido pelo Codex Alimentarius. Auditavel e pode ser usada para certificao. Integra o Sistema APPCC e seus pr-requisitos a um Sistema de Gesto. A sua estrutura alinhada com a ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004. Serve como mecanismo de comunicao internacional dos conceitos do APPCC.
103

OHSAS 18001:2007
OHSAS uma sigla em ingls para Occupational Health and Safety Assessment Series, cuja traduo Srie de Avaliao de Sade e Segurana Ocupacional. Diz respeito ento Norma OHSAS 18001. A OHSAS 18001 consiste em um Sistema de Gesto, assim como a ISO 9001 e ISO 14001, porm com o foco voltado para a Sade e Segurana Ocupacional. Em outras palavras, a OHSAS 18001 uma ferramenta que permite uma Empresa atingir e sistematicamente controlar e melhorar o nvel do desempenho da Sade e Segurana do Trabalho por ela mesma estabelecido.

104

OHSAS 18001:2007
Objetivo Principal da Norma: - Possibilitar s Organizaes alcanarem o patamar de classe mundial em Sistemas de Gesto de Sade & Segurana no Trabalho.

105

OHSAS 18001:2007
A OHSAS 18001 um documento que define os requisitos para um sistema efetivo. Baseado nos princpios estabelecidos do PDCA, ele enfoca a reduo do risco combinada com um desempenho melhorado.

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OHSAS 18001:2007
DIAGNSTICO - 8 Pontos-Chave:

1. Planejamento de identificao de perigos, avaliao de riscos e controle de riscos

- A Empresa identifica perigos, avalia riscos e implementa as medidas necessrias de controle de riscos?

2. Programa(s) de gesto
- A Empresa mede e monitora o atendimento de seus objetivos de desempenho?
107

OHSAS 18001:2007
3. Estrutura e Responsabilidade
- A Empresa estabelece papis, responsabilidades e autoridades claros para o pessoal que gerencia, executa e verifica as atividades que tem um efeito sobre os riscos OH&S das atividades, instalaes e processos da Organizao?

4. Treinamento, Conscientizao e Competncia

- A Empresa assegura que o pessoal competente para executar as tarefas que podem impactar sobre a OH&S no 108 ambiente de trabalho?

OHSAS 18001:2007
5. Consulta e Comunicao
- A Empresa assegura que informao de OH&S comunicada de e para funcionrios e outras partes interessadas de forma efetiva?

6. Controle Operacional
- A Empresa assegura que as medidas necessrias e condies especificadas esto instaladas para controlar os riscos identificados?
109

OHSAS 18001:2007
7. Preparao e Resposta Ante Emergncias
- A Empresa possui planos e procedimentos implementados para identificar o potencial de situaes de emergncia e os tempos de resposta subsequentes?

8. Medio e Monitoramento de Desempenho

- A Empresa monitora e mede o desempenho de OH&S em uma base regular?
110

OHSAS 18001:2007
4.5.3.1 Investigao de incidentes
A organizao deve desenvolver e por em prtica procedimento(s) que possibilite a investigao e anlise de incidentes de SST para: - Determinar deficincias encobertas de SST e outros fatores que possam causar ou contribuir com ocorrncia; - Identificar qualquer necessidade de ao corretiva; - Identificar oportunidades para ao preventivas; - Identificar oportunidades para melhoria continua; - Comunicar os resultados de investigaes.

A investigao de incidentes deve ser realizada em tempo apropriado. Toda necessidade de ao corretiva ou preventiva deve ser realizada de acordo com 4.5.3.2. Os registros da investigao de incidentes devem ser registrados. Case 16 111

Correspondncia entre normas

OHSAS 18001:2007
Introduo 1 2 3 4 4.1 4.2 Escopo Referencia normativa Termos e definies Elementos do SG Requisitos gerais Poltica de SST 1 2 3 4 4.1 4.2

ISO 14001:2004
Introduo Escopo Referencia normativa Termos e definies Requisitos do SGA Requisitos gerais Poltica Ambiental 0 1 2 3 4 4.1 5.5 5.1 5.3 8.5.1 5.4 5.2 7.2.1 7.2.2 5.2 7.2.1 5.4.1 5.4.2 8.5.1

ISO 9001:2008
Introduo Escopo Referencia normativa Termos e definies Requisitos do SGQ Requisitos gerais Responsabilidade autoridade Comprometimento da direo Poltica da Qualidade Melhoria continua Planejamento Foco no cliente Requisitos relacionados ao produto Analise critica do produto Foco no cliente Requisitos relacionados ao produto Objetivos da qualidade Planejamento do SGQ Melhoria continua

4.3 4.3.1

Planejamento Identificao de perigo, avaliao de risco e determinao de controles Requisitos legais e outros requisitos Objetivos e programas

4.3 4.3.1

Planejamento Aspectos Ambientais

4.3.2

4.3.2

Requisitos legais e outros requisitos Objetivos, metas e programas

4.3.3

4.3.3

4.4

Implementao e operao

4.4

Implementao e operao

Realizao do produto

112

Correspondncia entre normas

OHSAS 18001:2007
4.4.1 Recursos, papeis, responsabilidade, esclarecimento e autoridade 4.4.1

ISO 14001:2004
Recursos, regras, responsabilidade, e autoridade 5.1 5.5.1 5.5.2 6.1 6.3 6.2.1 6.2.2

ISO 9001:2008
Comprometimento da direo Responsabilidade autoridade Representante da direo Proviso de recursos Infra-estrutura Generalidades Competncia,conscientizao e treinamento

4.4.2

Competncia, treinamento e conscientizao

4.4.2

Competncia, treinamento e conscientizao

4.4.3
4.4.4 4.4.5 4.4.6

Comunicao, participao e consulta

Documentao Controle de documentos Controle operacional

4.4.3
4.4.4 4.4.5 4.4.6

Comunicao
Documentao Controle de documentos Controle operacional

5.5.3 7.2.3
4.2.1 4.2.3 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 8.3

Comunicao interna Comunicao com o cliente

Generalidades Controle de documentos Planej realizao do produto Processos relac ao cliente Planejamento do projeto Aquisio Produo fornec. de servios Controle de produto no conforme Medio, analise e melhoria

4.4.7

Preparao e atendimento a emergncias Verificao

4.4.7

Preparao e atendimento a emergncias Verificao

4.5

4.5

113

Correspondncia entre normas

OHSAS 18001:2007 4.5.1 Medio e monitoramento de desempenho 4.5.1 ISO 14001:2004 Medio e monitoramento 7.6 8.2.3 8.2.4 8.4 ISO 9001:2004 Controle de dispositivo de medio e monitoramento Medio e monitoramento de processos Medio e monitoramento de produtos Analise de dados Medio e monitoramento de processos Medio e monitoramento de produtos

4.5.2

Avaliao de conformidade

4.5.2

Avaliao de conformidade

8.2.3 8.2.4

4.5.3

Investigao de incidente noconformidade, ao corretiva e ao preventiva Investigao de incidente No-conformidade, ao corretiva e ao preventiva Controle de registros Auditoria interna Analise critica pela direo 4.5.3 No-conformidade, ao corretiva e ao preventiva Controle de registros Auditoria interna Analise critica pela direo 8.3 8.4 8.5.2 8.5.3 4.2.4 8.2.2 5.1 5.6 8.5.1 Controle de produto C Analise de dados Ao corretiva Ao preventiva Controle de registros Auditoria interna Comprometimento da direo Analise critica pela direo Melhoria continua

4.5.3.1 4.5.3.2

4.5.4 4.5.5 4.6

4.5.4 4.5.5 4.6

114

DIRETRIZES PARA AUDITORIAS

NBR ISO 19011:2002

115

NBR ISO 19011:2002

- Contm guias para: - Definio de principios de auditoria - Gerenciamento dos principios de auditoria - Atividades dos auditores - Competencias dos auditores

- Atender critrio de auditorias de sistemas de gesto da qualidade, ambiental e outros.

116

DIRETRIZES PARA AUDITORIAS

3.1 Auditoria
Processo sistemtico, documentado e independente para obter evidncias de auditoria (3.3) e avali-las objetivamente para determinar a extenso na qual os critrios de auditoria (3.2) so atendidos.

3.2 Critrio de auditoria

Conjunto de polticas, procedimentos ou requisitos

3.3 Evidncia de auditoria

Registro, apresentao de fatos ou outras informaes, pertinentes aos critrios de auditoria (3.2) e verificveis.

3.4 Constatao de auditoria

Resultados da avaliao da evidncia de auditoria(3.3) coletada e comparada com critrios de auditoria(3.2)

3.5 Concluso de auditoria

Resultado de uma auditoria (3.1) apresentado pela equipe de auditoria (3.9) aps levar em considerao os objetivos de auditoria e todas 117 as constataes de auditoria (3.4)

DIRETRIZES PARA AUDITORIAS

3.10 Especialista
Pessoa que fornece conhecimento ou experincia especficos para a equipe de auditoria

3.11 Programa de auditoria

Conjunto de uma ou mais auditorias planejado para um periodo de tempo especifico e direcionado a um proposito especifico.

3.12 Plano de auditoria

Descrio das atividades e arranjos para uma auditoria

3.13 Escopo de auditoria

Abrangncia e limites de auditorias
118

AUDITORIA AUDITORIA
Exame sistemtico e independente para determinar se as atividades da qualidade e seus resultados esto de acordo com as disposies planejadas, se estas foram efetivamente implementadas e se so adequadas consecuo dos objetivos.
NBR ISO 9000:2005

119

AUDITORIA
Exame independente que visa verificar atravs de evidncias se:
- o sistema cumpre com os requisitos da norma e se a documentao adequada - o sistema eficaz - os resultados so adequados aos objetivos - o sistema e seus resultados so passveis de melhorias

120

AUDITORIA
TIPOS DE AUDITORIAS: - Interna 1. Parte - Prpria organizao - Externa 2. Parte - Cliente - Externa 3. Parte - Independente

121

Auditoria Interna
Ferramenta para avaliaco do SGQ/Ambiental
Visa Constar: - Adequao aos requisitos da NBR ISO 9001:2008 ISO 14001:2005, OHSAS 18001:2007 - Adequao dos requisitos da organizao - Capacidade da organizao em atender necessidades de clientes / legislaes ambientais Base: - Fatos - Dados - Evidencias objetivas
122

Normas ISO
A Gesto Integrada NBR-7791 Meio Ambiente Segurana da Informao

ISO-14001 ISO-9001 Processos Organizacionais

ISO-18001

Sade e Segurana

SA-8000 NBR-16000 Responsabilidade Social

123

Vantagens da Gesto Integrada

Confiabilidade para os clientes ampliada; Reduo de custos para implementao, certificao e manuteno; Reduo de custos e maior eficcia de auditorias internas e treinamentos; Simplificao da documentao, reduzindo a burocracia.
124