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EVIDENCIAS : La informacin cuya veracidad se puede demostrar con base en hechos obtenidos a travs de la observacin, la medicin, el ensayo y otros medios.
Conjunto de debes o requerimientos que trae cada uno de los elementos de la norma NTC ISO 9001
VERIFICAR Confirmacin mediante examen y aporte de evidencias objetivas de que se han cumplido los requisitos especificados. As mismo, si actividades y resultados satisfacen las disposiciones preestablecidas. HAZ
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EVIDENCIAS:
Mapa de procesos del S.G.C. Interacciones entre procesos y7o caracterizaciones Seguimiento, medicin y anlisis de procesos Mejoramiento continuo de procesos
VERIFICAR Que el sistema de gestin de calidad est EDIMAME Que est organizado por procesos Que estn caracterizados los procesos Que se gestiona el proceso . Que se tienen recursos suficientes para el proceso. Que se controlan procesos entregados a terceros
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EVIDENCIAS:
Polticas y objetivos documentados Justificacin de exclusiones en manual Versiones actualizadas disponibles Listado maestro de documentos Control de documentos externos Mnimo seis procedimientos documentados
VERIFICAR
Contenido del Manual de Calidad. Poltica y objetivos de calidad.
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VERIFICAR Compromiso de la alta direccin con el SGC Que el sistema se desarrolla, implementa y mejora
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VERIFICAR Interaccin con el cliente : Antes, durante y despus. Que se establece lo que el cliente espera de la organizacin Que se promueve la cultura del servicio al cliente Que la alta direccin tiene la organizacin orientada hacia el cliente
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EVIDENCIAS:
Poltica firmada, con fecha y versin Poltica menciona compromiso y mejora. Marco de referencia para objetivos Comunicada y entendida por el personal Revisin de la poltica
VERIFICAR Que se tiene poltica documentada y se ha dado a conocer. Que se establece compromiso con la calidad Que se tienen mecanismos para su comprensin
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5.4 PLANIFICACIN
REQUISITOS: Alta Direccin asegurar que los objetivos de la calidad se establecen en las funciones y niveles pertinentes Objetivos medibles y coherentes con la poltica de calidad EVIDENCIAS: Objetivos para el SGC Objetivos para producto/servicio Objetivos de reas/procesos Cronograma anual del S.G.C. Desarrollo de metas e indicadores
VERIFICAR Que los objetivos son medibles y coherentes con polticas de calidad Que los objetivos estn establecidos por procesos y niveles Que se Planifica el SGC Que se conserva la integridad del SGC ante cambios
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VERIFICAR Que se hace revisin segn intervalos definidos. Que se consideran las entradas que prevee el numeral 5.6.2 de NTC ISO 9001 Que el acta contiene conclusin del SGC ( Conveniente, adecuado, eficaz )
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VERIFICAR Que se han determinado los recursos necesarios Que se proporcionan los recursos suficientes para el S. G. C.
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VERIFICAR Que se tienen establecidas competencias para personal que afecta conformidad del P/S Que est determinada la brecha entre competencia actual Vs. requerida Que se proporciona formacin adecuada Que se evala la eficacia de las acciones de formacin Que al personal se le concientiza sobre la importancia de sus actividades para satisfaccin del cliente.
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6.3 INFRAESTRUCTURA
REQUISITOS: Determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para conformidad con requisitos producto EVIDENCIAS: Observar infraestructura Observar condiciones de:
Espacio Equipos, herramientas, instrumentos Transporte de materiales y productos Sistemas de informacin y comunicacin Hardware, software
VERIFICAR Que la infraestructura es apropiada y se mantiene. Que se tienen edificios, espacios, servicios asociados Que se dispone de Equipo, herramienta, instrumentos Que poseen Tecnologa de informacin y de comunicacin Que se tienen medios de transporte para m. p., producto en proceso y producto terminado. Que se tienen identificados los riesgos asociados a infraestructura.
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VERIFICAR Que el ambiente laboral tiene influencia positiva en motivacin, satisfaccin y desempeo del personal. Que se tienen normas y orientacin de seguridad. Ergonoma Condiciones de ubicacin, calor, iluminacin , humedad, higiene, limpieza, ruido, vibraciones y contaminacin.
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VERIFICAR Que tienen plan para realizacin del producto. Plan de calidad, si aplica. Que estn determinados objetivos, inspecciones, pruebas, criterios de aceptacin. Que disponen de gestin de procesos, recursos suficientes. Que hacen seguimiento a proceso y producto
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VERIFICAR Que se tiene conocimiento de los requisitos de diferente tipo Que se revisan las rdenes de compra, rdenes de servicio , contratos Que se tienen mecanismos de comunicacin con los clientes Que se hace seguimiento a quejas y reclamos.
HAZ
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VERIFICAR
Que estn determinadas las etapas del diseo Que se hacen revisiones y verificaciones en cada etapa. Que se valida el P/S antes de entrega o aplicacin o uso. Que los cambios se revisan, verifican y validan, segn sea apropiado.
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7.4 COMPRAS
REQUISITOS:
Asegurar cumplimiento de requisitos Controlar segn impacto en producto Evaluar y seleccionar proveedores Describir producto a comprar Establecer inspeccin a producto Establecer disposiciones para verificar en instalaciones del proveedor. Reevaluar proveedores
EVIDENCIAS: rdenes de compra y/o de servicio. Registros de inspeccin de materiales e insumos. Registros de seleccin de proveedores Registros de evaluacin del desempeo de proveedores
VERIFICAR Que se establecen caractersticas o especificaciones del P/S a comprar. Que se inspecciona la mercanca al recibirla Que se controlan proveedores. Que se tienen criterios para seleccionar y evaluar el desempeo de los proveedores.
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7.5.1
REQUISITOS:
Planificar y ejecutar bajo condiciones controladas, la produccin/servicio INCLUIR: Caractersticas del producto Instructivos de trabajo Uso equipo apropiado Uso equipo IME Seguimiento y medicin
VERIFICAR
Que se dispone de especificaciones, instructivos y control de produccin Se gestiona y controla el proceso productivo o el servicio Que se tienen fichas tcnicas u otros documentos con caractersticas o especificaciones del P/S Que se tienen instructivos, procedimientos documentados o documentos de apoyo Que se tiene maquinaria, equipo, herramienta, instrumentos apropiados Que se hace seguimiento y medicin al producto o servicio Que se implementan actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega
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7.5.2
REQUISITOS: Validar procesos o productos cuando no se pueda controlar el proceso y por ello el PNC aparece cuando el producto est siendo utilizado o se haya prestado el servicio.
VERIFICAR
Que se garantiza que el producto: Se puede usar Funciona Est completo, terminado, se ha ensayado Es aceptado por el cliente.
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EVIDENCIA:
Cmo se identifica el P/S Cmo se identifica el estado del P/S a travs de su seguimiento y medicin.
VERIFICAR
Que se identifica el producto o servicio a travs de su elaboracin o salida de los subprocesos. Que se conoce de dnde proviene el producto y se sabe en qu estado o etapa se encuentra
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EVIDENCIA:
Mtodos o sistemas para proteger bienes de los clientes. Sistemas para identificar los bienes del cliente. Registros en caso de prdida, dao o deterioro de los mismos. Cmo se protege la informacin del cliente.
VERIFICAR
Que se cuidan los bienes del cliente Que se identifican, verifican, protegen los bienes del cliente Que se informan y registran las prdidas, daos y deterioro de los bienes del cliente. Que se protege la informacin del cliente.
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EVIDENCIA:
Documentos con requisitos de preservacin, manipulacin, transporte, almacenamiento. Observar las condiciones de manejo de los productos.
VERIFICAR
Que se preserva el producto ( antes, durante y despus de su elaboracin). Que se identifica, manipula, embala, almacena, protege durante su procesamiento. Que se transporta adecuadamente.
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VERIFICAR Que se determinan procesos, equipos, productos objeto de medicin. Que los equipos de medicin se calibran, verifican, ajustan y reajustan Que se tienen identificados los equipos de medicin. Que se protegen contra daos y deterioro. Que se repiten mediciones al enterarse de equipos no conformes
HAZ
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Que dicho estudio considera: encuestas, quejas, reclamos, devoluciones, calificaciones como proveedor, felicitaciones, prdida de cotizaciones o de licitaciones, informes de los asesores comerciales, garantas utilizadas.
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EVIDENCIAS:
Plan y programa de AIC Procedimiento documentado de AIC. Registros de AIC
HAZ
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REQUISITOS: Aplicar mtodos apropiados para seguimiento y medicin a procesos y productos. Demostrar capacidad de los procesos para alcanzar resultados. Si no se alcanzan resultados, hacer correcciones y acciones correctivas. Mantener evidencia de conformidad del producto con los criterios de aceptacin. Indicar quines estn autorizados para liberacin o para concesin.
EVIDENCIAS: Mtodos o sistemas para medicin de procesos. Observar que se miden los productos. Registros de acciones correctivas derivadas de no conformidades. Aplicacin de liberacin y/o concesin.
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HAZ
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EVIDENCIAS: Documentos con informacin estadstica Resultados de seguimientos y mediciones Anlisis de resultados
VERIFICAR
Que se recopilan, determinan y analizan datos para la mejora del SGC. Que se tienen y analizan datos sobre: Satisfaccin del cliente Conformidad del P/S Tendencias de los procesos Proveedores
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8.5 MEJORA
REQUISITOS:
Mejorar continuamente la eficacia del SGC mediante: - Poltica, objetivos - Auditoras - Anlisis de datos - Acciones correctivas y preventivas - Revisin por la direccin Procedimientos documentados de acciones correct y prevent.
EVIDENCIAS:
Procedimiento(s) documentado(s). Resultados de anlisis de datos Se aplican los procedimientos documentados Registros de A C P M
VERIFICAR
Que se mejora continuamente la eficacia del SGC. Que se tiene procedimiento documentado de acciones correctivas y se aplica. Que se tiene procedimiento documentado de acciones preventivas y se aplica. Que se registran las acciones tomadas Que se revisa la eficacia de las acciones tomadas
HAZ