Arbaclofen Placarbil en ERGE: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo

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Nimish B Vakil MD , F Jacob Huff MD , y colaboradores. Universidad de Wisconsin Escuela de Medicina y Salud Pblica, Madison, Wisconsin, EE.UU.
Am J Gastroenterology 2011; vol 106 :1427 1438; publicacin en linea 26 abril 2011 5/21/12

Los enfoques actuales de tratamiento para los pacientes con ERGE, incluyen:
Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) La histamina receptores tipo 2 antagonistas de los

Introduccin

Dependen principalmente de la inhibicin de la secrecin cida

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El

aminobutrico

tipo

cido

baclofen

agonista reduce relajacin transitoria del esfnter esofgico inferior y la exposicin esofgica al cido distal en los animales y en voluntarios sanos .

Introduccin
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Arbaclofen

placarbil (AP) es un profrmaco

transportados activamente de la actividad farmacolgica R-ismero de baclofeno.

Se

absorbe en el tracto digestivo

Introduccin
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El

objetivo principal del presente estudio

fue evaluar la eficacia y seguridad de la AP durante 4 semanas en pacientes con ERGE.

Objetivo
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Este

estudio multicntrico,

Aleatorizado Con

grupo paralelo ciego

Doble

controlado con placebo se llev a cabo en pacientes con ERGE.

Mtodos
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Sujetos de 18 a 65 aos de reflujo gastroesofgico (pirosis o regurgitacin) menos 3 das durante la semana

Sntomas

Al

Mtodos
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CRITERIOS

DE EXCLUSIN

Malestar abdominal ardor o dolor calificado como ms grave que la acidez retroesternal por el sujeto en la lista de sntomas, contraindicaciones para la obtencin de una biopsia. Una puntuacin 10 en ambos la ansiedad ngeles de categora B o esofagitis superior en la endoscopia, la falta de respuesta de los sntomas de ERGE con IBP PACIENTES en el pasado. Esfago de Barrett, hernia de hiato> 3 cm
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Endoscopia Suspender Los AP AP

diagnstica si no se haba realizado en las ltimas 4 semanas. cualquier tratamiento previo para otros que los anticidos ERGE. sujetos fueron asignados al azar a uno de los cinco grupos de tratamiento: 20 mg, 40mg, 60 mg al da 30mg 2veces al da durante 38 das
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Placebo

TRATAMIENTO

Resultados

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El

AP no fue superior al placebo en la reduccin del nmero de eventos de acidez estomacal por semana, durante 4 semanas en el principal anlisis de toda la poblacin estudiada. exploratorios de subgrupos sugieren que la respuesta al tratamiento con IBP antes de que el estudio fue asociada con una respuesta al tratamiento AP en el presente estudio. lo indica una mayor reduccin de los 5/21/12 eventos semanales y el ardor de estmago

Anlisis

Conclusiones
Como