Aldo Lacerda Brasileiro

Incidncia de trombose venosa profunda de membros inferiores em pacientes submetidos operao para tratamento da obesidade mrbida
Projeto de pesquisa apresentado a Universidade Federal de So Paulo/Escola Paulista de Medicina para a obteno do titulo de mestre em cincias.

So Paulo 2004

1. Introduo
1.1.Contexto
Vrios relatos de bito aps operao para tratamento da obesidade. 48% dos cirurgies da Sociedade Americana Cirurgia Baritrica tm pelo menos um bito por TEV (Wu, 2000).
Wu EC, Barba CA. Current practices in the prophylaxis of venous thromboembolism in bariatric surgery. Obes Surg 2000; 10:7-14.

1. Introduo
1.1.Contexto
Derivao gstrica - Baixo incidncia de Trombose Venosa (Printen, 1978). Enoxaparina 60mg/dia 5,4% TVP x 80mg/dia 0,6% TVP (Scholten, 2002).
Printen KJ, Miller EV, Mason EE. Venous thromboembolisn in the morbily obese. Surg Gynecol Obstet 1978; 147:63-64. Scholten DJ, Hoedema RM, Scholten SE. A comparison of two different prophylatic dose regime of low molecular weight heparin in bariatric surgery. Obes Surg 2002; 12: 19-24.
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1. Introduo
1.1.Contexto
Mulheres obesas em uso de contraceptivo hormonal, tm risco 10 vezes maior para TVP (Abdollahi, 2003).

Abdollahi M, Cushman M, Rosendal FR. Obesity: risk of venous thrombosis and the interaction With coagulation factor levels and oral contracepitive use. Thromb Haemost 2003; 89: 493-8.

1. Introduo
1.2. Hiptese
A incidncia de trombose venosa profunda de membros inferiores em pacientes submetidos a operao para tratamento da obesidade 6%.

1.3. Objetivo
Determinar a incidncia de trombose venosa profunda de membros inferiores em pacientes submetidos operao para tratamento da obesidade mrbida.

2. Mtodos
Comit de tica em Pesquisa CEP do HSR n 08/04 aprovado 16/09/04 CEP da UNCISAL n 279 aprovado 13/10/04 Resoluo 196/96 Declarao de Helsinque

2.1. Tipo de Estudo:

Estudo de Incidncia.

2.2. Local do Estudo:

Hospital privado de cuidados tercirios (Hospital So Rafael Salvador BA).
Hospital com 345 leitos, 3 unidades de terapia intensiva, 3 unidades semi-intensiva, 2 centros cirrgicos, todas as especialidades, residncias mdicas.
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2. Mtodos
2.3. Amostra
2.3.1. Critrios de incluso:
Pacientes com ndice de massa corprea 35 kg/m2 submetidos operao
IMC = peso (kg) / altura (m2) OMS

Pacientes maiores de 18 anos

2. Mtodos
IMC Peso(kg) / Altura(m2) OMS INS
Classe de obesidade IMC

Sub-peso Normal
Sobrepeso Obesidade Obesidade Extremo Obeso I II III

< 18,5 18,5 24,9

25 29,9 30 - 34,9 35 39,9 40
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2. Mtodos
2.3. Amostra
2.3.1. Critrios de incluso: Cirurgia IMC 35kg/m2
Mal absoro DBP (scopinaro, 1996)

Restritiva: gastroplastia (banda gstrica) Balo

gstrico Combinada: Derivao gstrica gastrojejunostomia e reconstruo em Y de Roux

2. Mtodos
2.3. Amostra
2.3.2. Critrios de excluso
Pacientes com diagnstico prvio de trombose venosa profunda de membros inferiores. Pacientes com distrbio psiquitrico. Populao indgena. Pacientes gestantes. Pacientes menores de 18 anos
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2. Mtodos
2.3. Amostra
2.3.3. Amostragem
Incluso consecutiva por convenincia de pacientes que iro submeter-se operao para tratamento da obesidade mrbida.

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2. Mtodos
2.3. Amostra
2.3.4. Consentimento livre e esclarecido:
Pacientes sero abordados pelo pesquisador principal e informado sobre a pesquisa.

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2. Mtodos
2.4. Variveis
2.4.1. Varivel Primria:
Trombose Venosa Profunda de Membros Inferiores.
A trombose venosa profunda a formao aguda de trombo no sistema venoso profundo.

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2. Mtodos
2.4. Variveis
2.4.1. Varivel Primria:
Aparelho Toshiba Modelo Eccocee SSA 340A. Transdutores linear de 7,5 MHz e convexa de 3,5 MHz.

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2. Mtodos
2.4. Variveis
2.4.1. Varivel Primria:
Paciente em decbito dorsal: Femoral Paciente sentado: popltea, tibiais e musculares.

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2. Mtodos
2.4. Variveis
2.4.1. Varivel Primria:

Ultrassonografia com Doppler:

Compresso, Doppler Colorido.

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2. Mtodos
2.4. Variveis
2.4.1. Varivel Primria:
Ser investigada pelo pesquisador principal e pelo pesquisador secundrio. Pr operatrio, 2 semana ps-operatrio, 5 semana ps-operatrio
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2. Mtodos
2.4. Variveis 2.4.2. Variveis Secundrias
Sexo, idade, raa, grupo sanguneo Embolia pulmonar Doenas associadas obesidade Tipo de cirurgia Tipo de profilaxia para TVP bito

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2. Mtodos
2.5. Mtodo Estatstico
2..5.1. Clculo do tamanho da amostra
Estimando uma populao de 10.000 obesos operados Esperando uma incidncia de 6% Com variao da incidncia de 5% Nvel de confiana de 95%

Se estimou um tamanho amostral de 122 pacientes

Colton T. Statistics in Medicine. Little Brown & Co 1974. Feinstein AR. Principles of Medical Statistics. New York: Chapman & Hall/CRC 2002. 19

2. Mtodos
2.5. Mtodo Estatstico
2.5.2. Anlise estatstica
Na descrio das variveis contnuas ser usada a mdia com o desvio padro, podendo ainda ser usada a mediana e a moda. Variveis categricas sero descritas atravs de percentuais.
Colton T. Statistics in Medicine. Little Brown & Co 1974. Feinstein AR. Principles of Medical Statistics. New York: Chapman & Hall/CRC 2002.

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2. Mtodos
2.5. Mtodo Estatstico
2.5.2. Anlise estatstica
Teste de hipteses comparativas
Variveis contnuas - ser utilizado o teste t de Student ou o Mann-Whitney Variveis categricas - ser utilizado o teste do quiquadrado ou o teste exato de Fisher

O erro tipo alfa ser de 5% com avaliao bicaudal e o intervalo de confiana de 95%
Colton T. Statistics in Medicine. Little Brown & Co 1974. Feinstein AR. Principles of Medical Statistics. New York: Chapman & Hall/CRC 2002. 21